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用于保护导管的系统和方法与流程

文档序号:24940448发布日期:2021-05-04 11:33
用于保护导管的系统和方法与流程

通过引用合并

本申请要求于2018年6月25日提交的美国临时专利申请第62/689,463号的优先权,出于所有目的将其全部内容通过原因合并于此。

本申请涉及脐带装置,且更特定来说,涉及用于保护脐带残端的系统及方法。



背景技术:

每年医生放置超过5百万个中央静脉导管(也称为中央线)。中央线促进向患者递送药物及营养支撑,但可导致医院获得性血流感染。中央线相关血流感染(clabsi)的相关联症状是败血症、发烧及身体不适。clabsi是医院的主要关注点,这是因为其与增加的发病率及死亡率、住院时间长度及成本有关。

与低出生体重儿及早产儿相关联的并发症使得许多这些新生儿必须进入新生儿重症监护病房(nicu),其中这些新生儿中大多数接受脐带导管。早产儿由于其未成熟的免疫系统、较差的皮肤完整性、接触许多护理人员、放置于有利于细菌定殖的环境中以及受到重复侵入性手术的侵害,特别容易受到血流感染。实际上,这些婴儿中的clabsi比率远远大于成年人的clabsi比率。

尽管脐带导管插入对于许多早产儿来说是必要及拯救生命的过程,但clabsi的后果可能是毁灭性的。早产儿中与导管相关的血流感染与发病率及死亡率增加相关联。患有clabsi的婴儿呼吸窘迫、重度脑室内出血、脑室周围白质软化症、支气管肺发育异常及死亡的风险增加。clabsi是与脐带导管相关的并发症的最常见原因,约5%到15%的具有脐带导管的新生儿发展为clabsi。最低出生体重婴儿(体重在1250克以下)的比率最高,其脐带导管clabsi比率为15%或更多。

脐带导管的放置是一个精细的多步骤过程。第一,将索垂直升高,并用剖解刀片在皮肤上方约一厘米处切割索。第二,使镊子的封闭尖端定位到脐带静脉或动脉中以便扩张血管。第三,将导管引入血管并将其推进4到5厘米。如果导管未正确插入,那么可重复此步骤。第四,抽吸血液以验证导管在内腔中的放置,并用0.5ml肝素冲洗以清洁内腔。最后,将导管推进到预定长度(基于新生儿的高度及重量),用缝线附接到脐带残端,并且用导管桥(有时由医用胶带制成)固定线。脐带静脉导管的理想放置是位于下腔静脉(ivc)及心脏右心房的交汇处。

尽管具有高的并发症风险,脐带导管仍是nicu中导管插入的优选路径,这是因为其提供到静脉系统的可靠通路,所述通路具有向这些早产且常常生病的新生儿递送药物、流体及肠外营养所需的必要流动。脐带导管还可用于监测血压并对静脉或动脉血液进行采样。使用当前技术,医生在约6到8天之后由于clabsi的风险而移除脐带导管,即便如此仍通常需要中央通路。实际上,外周插入的中央导管(picc)线或其它形式的中央导管插入通常在移除uc后放置在新生儿中。

脐带导管clabsi普遍比中央导管相关血流感染多至少5倍。这种现象的一个可能的原因是不存在特定于脐带区域的独特剖解结构或新生儿的独特需求的可保护脐带残端并稳定脐带导管的装置。



技术实现要素:

在一些实施例中,一种用于保护脐带残端-导管接口的装置包括护防护物。防护物具有壁。该壁至少部分地限定腔,该腔经配置以容置脐带残端。防护物还包括经配置以附接到受试者的基座。该装置还包括在防护物中的开口。防护物中的开口经配置以允许脐带导管延伸穿过其中。

在一些实施例中,一种用于保护脐带残端-导管接口的装置包括经配置以至少部分地围绕脐带残端的防护物。该装置还包括在防护物中的开口。防护物中的开口经配置以允许脐带导管延伸穿过其中。

开口可以在防护物的顶部。防护物顶部的开口可以延伸到防护物的一侧。防护物可包括经配置以固持脐带导管的第一夹子。防护物可包括第二夹子。第一夹子可以在第二夹子上方以形成堆叠配置。第一夹子和第二夹子可以设置在防护物的不同的相应侧。第一夹子可以由具有第一硬度计的第一材料制成。防护物的另一部分可以由具有第二硬度计的第二材料制成。第一硬度计可以高于第二硬度计。第二夹子可经配置以固持脐带导管和/或另一导管。第一夹子可以具有第一导管狭槽。第二夹子可具有第二导管狭槽。第一导管狭槽的尺寸可以不同于第二导管狭槽的尺寸。该装置可以进一步包括第三夹子。第一夹子可经配置以固持脐带导管。第二夹子可经配置以固持第一附加导管。第三夹子可经配置以固持第二附加导管和/或脐带导管。第一夹子和第二夹子可以集成为单个组件。防护物可包括具有第一硬度计的第一部分和具有第二硬度计的第二部分。第一硬度计可以高于第二硬度计。防护物可包括在所述防护物的一侧或多侧处的一或多个缠绕槽。一个或多个缠绕槽可经配置以容置脐带导管的区段。防护物可包括经配置以容置脐带导管的区段的周向安置的缠绕槽。防护物可具有顶部。防护物可进一步包括在所述顶部部分处的用于固持及/或引导所述脐带导管的夹子。防护物可进一步包括位于所述顶部部分处的至少两个夹挤突起,其用于允许用户抓握所述防护物。防护物可以包括经配置以允许用户在其上写入的外表面。防护物可以包括颜色编码或标记。基座可包括延伸远离所述防护物的一侧的t形部分、直线部分或曲线部分或全圆周部分。防护物可具有具有第一防护物部分及可以可移动地耦合到所述第一防护物部分的第二防护物部分。当所述第二防护物部分处于第一位置时,所述脐带残端可以由所述防护物防护。当所述第二防护物部分处于第二位置时,所述脐带残端可以暴露于所述防护物外部的环境。该装置可以进一步包括机械铰链,该机械铰链经配置以将第二防护物部分可旋转地耦合到第一防护物部分。第二防护物部分可以在平行于基座的平面内相对于第一防护物部分移动。该装置可以进一步包括固定装置,该固定装置经配置以当第二防护物部分处于第一位置时相对于第一防护物部分锁定第二防护物部分。该装置可以进一步包括位于所述开口处或邻近所述开口的密封件。密封件可以具有第一密封件部分,该第一密封件部分可以耦合到第一防护物部分。密封件可具有第二密封件部分,该第二密封件部分可耦合到第二防护物部分。防护物的至少一部分可以具有圆顶形状。该装置可以进一步包括从圆顶形状防护物延伸的管状结构。管状结构可具有从开口延伸的通道。管状结构可以位于圆顶形状防护物的顶部。该装置可以进一步包括位于所述开口处或邻近所述开口的密封件。密封件可具有第一密封件部分和第二密封件部分,第二密封件部分与第一密封件部分配合以相对于装置固定脐带导管。防护物的大部分可以是刚性的。防护物可以是非刚性的。响应于小于约1lb(例如1lb)的压缩力,该防护物可以是可折叠的。该装置可以进一步包括在基座处的粘合剂,该粘合剂经配置以将基座附接到患者。基座可包括一个或多个经配置以提供吸力的开口或狭槽。该装置可以进一步包括弹簧加载的装置,该弹簧加载的装置经配置以相对于该装置固定脐带导管。防护物的至少一部分可以是透明的。该装置可以进一步包括经配置以机械地固持脐带导管的密封件。密封件可以经配置以保护脐带残端免受与脐带导管相关的细菌的影响。防护物可以经配置以保护脐带残端免受防护物外部的细菌和/或物理接触的影响。防护物可以包括通气口,该通气口经配置以允许通过防护物的壁的空气交换。该装置可以进一步包含覆盖通气口的可渗透或半渗透盖。该装置可以进一步包含可选择性地打开以暴露所述通气口或关闭以关上所述通气口的盖。开口可以位于防护物的一侧。开口可以位于防护物的上部。所述开口可以偏离防护物的中心。基座、防护物的内表面、防护物的外表面、整个防护物等可以包括抗微生物材料。该装置可以进一步包括耦合到防护物的紫外光源。防护物的宽度可小于约5英寸(例如,小于5英寸)。该装置可以进一步包含手动控制机构,该手动控制机构经配置以关上脐带导管使得可停止脐带导管中的流体流动。该装置可以进一步包含位置监测装置,其用于监测所述脐带导管相对于所述防护物、所述患者和/或所述脐带残端的位置。

在一些实施例中,套件可包括如前所述的任何装置;以下至少其中之一、至少两个等等:剪刀、剖解刀、旋塞、注射器、卷尺、扩张器、针、灭菌材料、导管、盖布、海绵、缝线、脐带扎带、麻醉剂、镊子、针固持器、止血钳、无菌生理盐水袋和/或纱布垫。

套件可进一步包含具有用于容纳所述装置的隔室的容器,及用于容纳所述剪刀、所述剖解刀、所述旋塞、所述注射器、所述卷尺、所述扩张器、所述针、所述灭菌材料、所述导管、所述盖布、所述海绵、所述缝线、所述脐带扎带、所述麻醉剂、所述镊子、所述针固持器、所述止血钳、所述无菌生理盐水袋、所述纱布垫以及上述中的两者或更多者的任一组合的一或多个额外隔室。

在一些实施例中,一种用于保护脐带残端-导管接口的方法可包括提供具有防护物的装置,所述防护物具有界定用于容置脐带残端的腔的壁。

防护物可进一步包括用于附接到患者的基座。该装置可以进一步包括位于防护物处的开口。该方法可以进一步包括:使用防护物将脐带残端与环境隔离;以及使用防护物处的开口容置脐带导管。

该装置可以进一步包括位于所述开口处或邻近所述开口的密封件。该方法可以进一步包括使用密封件保护脐带残端免受与脐带导管相关的细菌的影响。该方法可以进一步包含通过将所述脐带导管可拆卸地固定到所述装置来使所述脐带导管相对于所述装置稳定。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括防护物,该防护物包括开口的底部,透明的上表面,侧壁以及至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括防护物,该防护物包括开口的底部,平坦的上表面,侧壁,至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括防护物,该防护物包括开口的底部,包括开口的上表面,侧壁以及至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括防护物,该防护物包括开口的底部,上表面,侧壁,至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔以及从侧壁延伸的夹子。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括防护物、夹子、系绳和闩锁,该防护物包括开口的底部,上表面,侧壁和至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔。

上表面可以是平坦的。上表面可以具有在100nm和500nm之间的表面变化。上表面可以包括开口。开口可以包括第一弓形部分和第二弓形部分。

第一弓形部分可以经配置以固持具有第一直径的第一导管。第二弓形部分可以经配置以固持具有第二直径的第二导管。第一直径可以不同于第二直径。开口可以包括第三弓形部分。所述第一弓形部分可以经配置以固持具有第一直径的第一导管。第二弓形部分可以经配置以固持具有第二直径的第二导管。第三弓形部分可以经配置以固持具有第三直径的第三导管。第一直径可以不同于第二直径。第二直径可以不同于第三直径。第一直径可以不同于第三直径。所述第一弓形部分可以包括第一区域、从所述第一区域延伸的第二区域以及从所述第二区域延伸的第三区域。所述第一区域可以经配置以固持具有第一直径的第一导管。第二区域可以经配置以固持具有第二直径的第二导管。第三区域可以经配置以固持具有第三直径的第三导管。第一直径可以不同于第二直径。第二直径可以不同于第三直径。第一直径可以不同于第三直径。

第二弓形部分可以包括:第一区域、从第一区域延伸的第二区域以及从第二区域延伸的第三区域。第二弓形部分的第一区域可以经配置以固持具有第四直径的第四导管。第二弓形部分的第二区域可以经配置以固持具有第五直径的第五导管。第二弓形部分的第三区域可以经配置以固持具有第六直径的第六导管。第四直径可以不同于第五直径。第五直径可以不同于第六直径。第四直径可以不同于第六直径。

开口可以包括第一部分和第二部分。第一部分可经配置以固持具有第一直径的第一导管。第二部分可以经配置以固持具有第二直径的第二导管。第一直径可以不同于第二直径。

第一部分可以包括第一多边形形状。第二部分可以包括第二多边形形状。第一多边形形状可以与第二多边形形状相同。第一多边形形状可以不同于第二多边形形状。第一多边形形状或第二多边形形状中的至少一个可以包括矩形。第一多边形形状或第二多边形形状中的至少一个可以包括平行四边形。第一多边形形状或第二多边形形状中的至少一个可以包括三角形。

所述开口可以包括狭缝和毛边,所述狭缝和毛边经配置以围绕导管变形。

开口可以与狭槽连通。

通气口可包括未覆盖的孔。通气口可以是未覆盖的孔。通气口可以至少部分地被可渗透材料覆盖。通气口可以被可渗透材料覆盖。侧壁可以包括通气口。通气口可以具有椭圆形形状,其主轴在上表面和底部之间延伸。防护物可包括包含所述通气口的多个通气口。多个通气口可以包括具有不同尺寸的通气口。多个通气口可包括具有不同主轴的通气口。多个通气口可以包括具有不同形状的通气口。防护物可进一步包括从底部沿着侧壁延伸到上表面的狭槽。在狭槽的第一侧上的多个通气口中的第一组通气口可以在与狭槽的第一侧相对的狭槽的第二侧上镜像多个通气口的第二组通气口。

防护物可进一步包括从底部沿着侧壁延伸到上表面的狭槽。

防护物可以经配置以围绕导管接口。防护物可以经配置以当导管接口位于腔中时与导管接口间隔开。

该装置可以进一步包括第一夹子。第一夹子可以从侧壁向外延伸。第一夹子可包括底切。底切可以包括位于第一夹子的上侧上的顶部底切。顶部底切可以经配置以容置闩锁的一部分。顶部底切可以经配置以容置导管的一部分。底切可以包括位于第一夹子的底侧上的底部底切。底部底切可以经配置以容置导管的一部分。底部底切可以经配置以容置导管的多个部分。底部底切可以经配置以容置多个导管的一部分。底切可以包括位于第一夹子的横向侧面上的侧部底切。第一夹子可以在第一夹子的横向侧面上没有底切。该装置可以包括包含第一夹子的多个夹子。多个夹子可以包括具有与第一夹子相同的特征的第二夹子。该装置可以进一步包括第一凸缘。第一夹子可以从凸缘周向偏移。

所述装置可以进一步包括第一闩锁以及将所述闩锁连接到所述防护物的第一系绳。第一闩锁可包括抓握特征。抓握特征可包括多个突起。抓握特征可包括凹槽。抓握特征可以包括粗糙的表面。第一闩锁可包括血管标记。血管标记可以包括字母。该字母可以包含a或v。

该装置可以进一步包括第一凸缘。第一闩锁可从凸缘周向偏置。第一系绳可以从侧壁向外延伸。第一系绳可包括在0.5mm和3mm之间的厚度。第一系绳可包括在0.5mm和3mm之间的宽度。第一系绳可包括大于宽度的厚度。第一系绳可包括纹理化表面。侧壁可包括靠近第一系绳的纹理化表面。该装置可以包括包含第一系绳的多个系绳。多个系绳可包括第二系绳。第一系绳可以在第一连接点处连接到闩锁的第一侧。第二系绳可以在第二连接点处连接到闩锁的第二侧。闩锁可包括在第一连接点和第二连接点之间的突片。

该装置可以进一步包括第一凸缘。第一凸缘可以从侧壁向外延伸。第一凸缘可以包括平坦的底表面和弓形的上表面。第一凸缘可以包括纹理化表面。第一凸缘可以包括锚固件。锚固件可以从第一凸缘的边缘向上延伸。锚固件可以进一步包括第二凸缘。第二凸缘可以具有与第一凸缘相同的特征。第二凸缘可以与第一凸缘相对地横向延伸。第一凸缘和第二凸缘可以包括柔性材料,该柔性材料经配置以允许第一凸缘和第二凸缘包裹在用户周围。所述第一凸缘可经配置以耦合到所述第二凸缘。

该装置可以整体形成。该装置可以包括硅树脂。该装置可以基本上由硅树脂组成。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括防护物,该防护物包括开口的底部,平坦的上表面,侧壁以及至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔。

该装置可以进一步包括通气口。上表面可以包括通气口。防护物可以进一步包括开口。该装置可以进一步包括带子,该带子包括经配置以装配到开口中的紧固件。带子可包括大于厚度的宽度。带子可以包括纹理化表面。该装置可以进一步包括凸缘。所述带子可从凸缘沿周向偏移。带子可以至少部分地在周向上与凸缘重叠。该装置可以进一步包括凸缘。该装置可以进一步包括狭槽,该狭槽从底部沿着侧壁延伸到上表面。上表面可以包括开口。该装置可以进一步包括夹子。夹子可包括位于夹子的底侧上的底切。

在一些实施例中,套件包括导管接口保护装置和条带。

条带可以包括具有第一标记的第一部件。该条带可以包括具有第二标记的第二部件。第二标记可以不同于第一标记。第一标记可以包括第一字母。第二标记可以包括第二字母。第二字母可以与第一字母不同。第一字母可以是a。第二个字母可以是v。第一标记可以包括第一颜色。第二标记可以包括第二颜色。第二颜色可能与第一字母不同。第一颜色可以是红色。第二颜色可以是蓝色。第一标记可以包括第一字母,第二标记可以包括与第一字母不同的第二字母。

条带可包括可写表面。套件可进一步包括水胶体粘合剂。该套件可进一步包括可渗透条状物。该套件可以是无菌的。

在一些实施例中,套件包括导管接口保护装置和水胶体粘合剂。该套件可以是无菌的。

在一些实施例中,套件包括导管接口保护装置以及经配置以耦合到该装置的基座结构。基座结构可包括粘合剂底表面。所述基座结构可以包括经配置以接合所述装置的第一边缘的第一唇缘。该基座结构可以包括经配置以接合该装置的第二边缘的第二唇缘。第二边缘可以与第一边缘相对。

套件可以包括卡。该卡可以包括位于装置的一部分上延伸的突片。套件的粘合剂组件可以粘附到卡上或从卡上拆卸下来,以使用而无需去除粘合剂背衬。

套件可包括具有多个孔眼的托盘。

套件可以是无菌的。

在一些实施例中,一种保护导管接口的非治疗方法包括通过导管接口保护装置中的狭槽在受试者中延伸导管,将导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子周围,以及将导管接口保护装置的闩锁固定在夹子周围。

该方法可以包括将导管的远端部分定位在导管接口保护装置的腔中,其中导管的近端部分延伸穿过导管接口保护装置的开口。该方法可以包括在导管接口与导管的近端之间至少两次改变导管的方向。将导管至少部分地包裹在夹子周围可以包括将导管包裹在夹子的一部分下方。将导管至少部分地包裹在夹子周围可包括将导管围绕夹子包裹至少一次。将导管至少部分地包裹在夹子周围可包括将导管包裹在夹子的一部分下方和导管接口保护装置的第二夹子的一部分下方。

该方法可以进一步包括使第二导管在受试者中穿过狭槽延伸,将第二导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子或第二夹子中的至少一个周围,围绕导管接口保护装置的第二夹子固定住夹子周围的闩锁、闩锁或导管接口保护装置的第二闩锁中的至少一个。

将导管至少部分地包裹在夹子周围可包括将导管包裹在夹子的一部分下方,并且其中,将第二导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子或第二夹子中的至少一个周围可以包括将导管包裹在第二夹子的一部分下方。在夹子的一部分下方包裹可以是在第一方向上,并且其中,将第二导管包裹在第二夹子的一部分下方可以是在与第一方向相反的第二方向上。将导管至少部分地包裹在夹子周围可包括将导管包裹在夹子的一部分下方,并且其中,将第二导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子或第二夹子中的至少一个周围可包括将导管包裹在夹子的一部分下方。将导管至少部分地包裹在夹子周围可包括将导管包裹在夹子和第二夹子的一部分下方,并且其中,将第二导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子或第二夹子中的至少一个周围可以包括将导管包裹在夹子和第二夹子的一部分下方。

在一些实施例中,用于将受试者定位在俯卧位置中的装置包括衬垫区域,该衬垫区域包括经配置以容置导管接口保护装置的开口。

开口的深度可以在1cm和10cm之间。开口的横向尺寸可以在1cm至和10cm之间。衬垫区域可进一步包括通道,该通道经配置以在开口和衬垫区域的边缘之间引导导管。该装置可以进一步包括耦合到该衬垫区域的另一个衬垫区域。另一个衬垫区域可以经配置以容置受试者的头部或躯干中的至少一个。

在一些实施例中,一种用于测试导管接口保护装置的装置包括经配置以耦合到导管接口保护装置的基座以及以不同角度围绕该基座的多个端口。

该装置可以进一步包括经配置以耦合到导管的测力计。多个端口围绕基座延伸180°。多个端口围绕基座延伸大于180°。多个端口围绕基座延伸小于180°。基座可包括平坦表面。基座可以包括凹面。基座可以包括凸面。该装置可以进一步包括围绕基座和多个端口的腔室。腔室可经配置以控制装置的相对湿度。腔室可以经配置以控制装置的温度。该装置可以进一步包括流体流动测试装置。

在一些实施例中,一种导管接口保护装置包括防护物。防护物包括开口的底部,上表面,侧壁,侧壁中的多个通气口,以及由底部、上表面和侧壁部分地界定的腔,以及从底部沿着侧壁延伸到开口的狭槽。上表面是平坦的。上表面是透明的。上表面包括开口。开口包括第一弓形或多边形部分。上表面包括第二弓形或多边形部分。多个通气口中的每个具有椭圆形形状,其主轴在上表面和底部之间延伸。多个通气口中的每一个都是未覆盖的孔。当导管接口位于腔中时,防护物经配置以围绕导管接口并与导管接口间隔开。所述装置还包括:第一夹子,其从所述防护物向外延伸;第一闩锁;第一系绳,其将第一闩锁连接至所述防护物;第二夹子,其从所述防护物向外延伸;第二闩锁;第二系绳,其将所述第二闩锁连接至所述防护物;第一凸缘,其从防护物向外延伸;以及第二凸缘,其从防护物向外与第一凸缘横向相对地延伸。第一凸缘包括平坦的下表面、弓形的上表面以及从第一凸缘的边缘向上延伸的锚固件。第二凸缘包括平坦的下表面、弓形的上表面以及锚固件,该锚固件从第二凸缘的边缘向上延伸。该装置包括硅树脂。该装置是整体形成的。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括以下或基本由以下构成:防护物、从防护物向外延伸的第一夹子、第一闩锁、将第一闩锁连接到防护物的第一系绳、从防护物向外延伸的第一凸缘、以及从防护物与第一凸缘横向相对地向外延伸的第二凸缘。第一凸缘可以包括平坦的下表面、弓形的上表面以及从第一凸缘的边缘向上延伸的锚固件。第二凸缘可以包括平坦的下表面、弓形的上表面以及锚固件,该锚固件从第二凸缘的边缘向上延伸。防护物可包括开口的底部,上表面,侧壁,侧壁中的多个通气口,至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔,以及从底部沿着侧壁延伸到开口的狭槽。上表面可以是平坦的和/或透明的。上表面可以包括开口。开口可以包括第一弓形或多边形部分。多个通气口中的每一个可以具有椭圆形形状,其主轴在上表面和底部之间延伸。多个通气口中的每一个可以是未覆盖的孔。当导管接口位于腔中时,防护物可以经配置以围绕导管接口并与导管接口间隔开。

该装置可以进一步包括从防护物向外延伸的第二夹子、第二闩锁以及将第二闩锁连接到防护物的第二系绳。上表面可以具有在100nm和500nm之间的表面变化。开口可以进一步包括第二弓形或多边形部分。该装置可以包括硅树脂。该装置可以整体形成。所述开口可以包括狭缝和毛边,所述狭缝和毛边经配置以围绕导管变形。第一系绳可包括大于宽度的厚度。第一系绳可包括纹理化表面。侧壁可包括靠近第一系绳的纹理化表面。

在一些实施例中,导管接口保护装置包括以下或基本上由以下构成:防护物、从防护物向外延伸的第一夹子、第一闩锁、以及将第一闩锁连接到防护物的第一系绳。防护物可包括开口的底部,上表面,侧壁,侧壁中的多个通气口,至少部分地由底部、上表面和侧壁界定的腔,以及从底部沿着侧壁延伸到开口的狭槽。上表面可以包括开口。开口可以包括第一弓形或多边形部分。当导管接口在腔中时,防护物可以经配置以围绕导管接口并与导管接口间隔开。

该装置可以进一步包括从防护物向外延伸的第二夹子、第二闩锁、以及将第二闩锁连接到防护物的第二系绳。该装置可以进一步包括从防护物向外延伸的第一凸缘。第一凸缘可以包括平坦的下表面和弓形的上表面。第一凸缘可以包括从第一凸缘的边缘向上延伸的锚固件。上表面可以是平坦的。上表面可以具有在100nm和500nm之间的表面变化。上表面可以是透明的。多个通气口中的每一个可以具有椭圆形形状,其主轴在上表面和底部之间延伸。多个通气口中的每一个可以是未覆盖的孔。该装置可以包括硅树脂。该装置可以整体形成。

发明人已经为导管固定系统发明了一种新颖的、原始的和装饰性的设计,以下是已经参考了附图的导管固定系统的规格说明,该附图构成说明书的一部分。在一些实施例中,要求保护的是导管固定系统的装饰性设计,如图所示和所述的(例如,相对于图29a-29h)。虚线部分和/或可以转换为虚线部分的实线仅显示未要求保护的主题,并且不构成要求保护的设计的一部分。

从阅读下文具体实施方式将清楚其它及另外方面及特征。

附图说明

图式说明实施例的设计及效用,其中类似元件由共同参考数字表示。这些图式不一定按比例绘制。为更好地了解如何获得上述及其它优点及目的,将给出对附图中说明的实施例的更特定描述。这些图式仅描绘示例,且因此在权利要求书的范围内不被认为是限制性的。

图1说明用于保护脐带残端-导管接口的装置。

图2a到2b说明图1的装置的防护物,特定来说展示具有开放配置及封闭配置的防护物。

图3a说明导管密封件。

图3b说明图3a的导管密封件,其中两个脐带导管放置在两个密封件部分之间。

图4说明防护物的基座。

图5说明使用图1的装置的方法。

图6说明包括图1的装置的套件。

图7说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置。

图8a到8c说明不同实施例中的不同防护物。

图9a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图。

图9b说明图9a的装置的侧视图,特定来说展示与导管一起使用的装置。

图9c说明图9a的装置的俯视图。

图10a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特别来说展示与导管一起使用的装置。

图10b说明图10a的装置的侧视图。

图10c说明图10a的装置的俯视图。

图11a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特定来说展示与导管一起使用的装置。

图11b说明图11a的装置的侧视图。

图11c说明图11a的装置的俯视图。

图12a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特别来说展示与导管一起使用的装置。

图12b说明图12a的装置的侧视图。

图12c说明图12a的装置的俯视图。

图13a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特别来说展示与导管一起使用的装置。

图13b说明图13a的装置的侧视图。

图13c说明图13a的装置的俯视图。

图14a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特别来说展示与导管一起使用的装置。

图14b说明图14a的装置的侧视图。

图14c说明图14a的装置的俯视图。

图15a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特别来说展示与导管一起使用的装置。

图15b说明图15a的装置的侧视图。

图15c说明图15a的装置的俯视图。

图16a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置的透视图,特别来说展示与导管一起使用的装置。

图16b说明图16a的装置的侧视图。

图16c说明图16a的装置的俯视图。

图17说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置。

图18说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置。

图19a说明用于保护脐带残端-导管接口的装置,特定来说展示与一个导管一起使用的装置。

图19b说明用于保护脐带残端-导管接口的装置,特别来说展示与两个导管一起使用的装置。

图20ai是用于保护导管接口的示例性装置的俯视图、前视图和侧视图。

图20aii是图20ai的装置的另一俯视图、前视图和侧视图。

图20aiii是图20ai的装置的又一俯视图、前视图和侧视图。

图20bi是图20ai的装置的俯视图。

图20bii是图20ai的装置的另一俯视图。

图20ci是在图20bii的圆20ci的区域中图20ai的装置的放大俯视图。

图20cii-20cviii是用于保护导管接口的装置的示例性放大俯视图。

图20d是图20ai的装置的俯视图和后视图。

图20e是图20ai的装置的前视图。

图20fi是图20ai的装置的侧视图。

图20fii是在图20fi的圆20fii的区域中图20ai的装置的放大侧视图。

图20fiii是沿着图20d的20fiii-20fiii线截取的图20ai的装置的截面图。

图20fiv和20fv示意性地示出了条带与凸缘相互作用的横截面侧视图。

图20g是图20ai的装置的示例实施方案的俯视图。

图20hi是在图20bii的圆20hi的区域中图20ai的装置的放大俯视图。

图20hii是沿图20bii中的线20hii-20hii的图20ai的装置的截面图。

图20hiii是在图20hii的圆20hiii的区域中图20ai的装置的放大截面图。

图20i是与受试者1072相互作用的示例装置1070的截面图。

图21a是图20ai的装置与导管之间的示例相互作用的俯视图和后视图。

图21b是图20ai的装置与导管之间的图21a的示例性相互作用的俯视图和前视图。

图21c是图20ai的装置与导管之间的图21a的示例性相互作用的俯视图。

图22a-22m示出了图20ai的装置与一个或多个导管之间的示例性相互作用。

图22n是哺乳动物脐带残端的示意性俯视图。

图23a是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图和前视图。

图23b是与导管相互作用的图23a的装置的俯视图。

图23c是与导管相互作用的图23a的装置的后视图。

图23d是与导管相互作用的图23a的装置的侧视图。

图23e是与导管相互作用的图23a的装置的前视图。

图24a是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图24b是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图24c是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图24d是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图24e是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图24f是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图24g是用于保护导管接口的另一示例性装置的俯视图、后视图和侧视图。

图25a是示例性装置的俯视图、前视图和侧视图,该示例性装置用于在导管接口受到装置保护的同时将受试者定位在俯卧位置。

图25b是另一示例装置的俯视平面图,该装置用于在导管接口受到装置保护的同时用于将受试者定位在俯卧位置。

图25c是又一示例性装置的俯视平面图,该装置用于在导管接口受到装置保护的同时将受试者定位在俯卧位置。

图26a是用于保护导管接口的装置的单独的基座结构的俯视图、前视图和侧视图。

图26b是图26a的单独的基座结构以及用于保护导管接口的兼容装置的分解俯视图和后视图。

图26c是与用于保护导管接口的兼容装置相互作用的图26a的单独的基座结构的俯视图和后视图。

图27a是包括用于保护导管接口的装置的示例套件的俯视图。

图27b是包括用于保护导管接口的装置的另一示例套件的俯视图。

图27c是粘合带子的示例的俯视图。

图27d是粘合带子的另一示例的俯视图。

图27e是示例性透气条带的俯视图。

图28a是用于保护导管接口的装置的示例性测试设备的俯视图和侧视图。

图28bi是用于保护导管接口的装置的另一示例性测试设备的俯视图和侧视图。

图28bii是图28bi的测试设备的一部分的放大俯视图。

图28c是用于保护导管接口的装置的又一示例测试设备的俯视图和前视图。

图29a是导管固定系统的前视图、左视图和顶部透视图。

图29b是图29a的导管固定系统的后视图、右视图和底部透视图。

图29c是图29a的导管固定系统的前视正视图。

图29d是图29a的导管固定系统的后视正视图。

图29e是图29a的导管固定系统的俯视平面图。

图29f是图29a的导管固定系统的仰视平面图。

图29g是图29a的导管固定系统的右视正视图。

图29h是图29a的导管固定系统的左视正视图。

具体实施方式

下文参考图式描述各种实施例。应注意,图式未按比例绘制,并且贯穿图式,类似结构或功能的元件由相似参考数字表示。还应注意,图式仅希翼促进对实施例的描述。其不希翼作为对本发明的详尽描述或作为对本发明的范围的限制。另外,所说明的实施例不需要具有所展示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不一定限于所述实施例,并且可在任何其它实施例中实践,即使不是如此说明,或者即使不是如此明确地描述。

在至少一个实施例中,提供一种用于保护脐带残端的装置。所述装置可用于在脐带导管插入后保护脐带残端。所述装置还可用于固定及任选地密封脐带导管,以便减少中央线相关血流感染的风险。在一个实施方案中,所述装置是刚性的塑料装置,其覆盖脐带导管插入部位周围的小区域并将其与周围环境隔离,并且有效地停止到此区域的细菌迁移。所述装置还具有位于所述装置的基座处的粘合剂密封件,其用于抑制或防止细菌从皮肤到残端中的迁移。

图1说明用于保护脐带残端-导管接口的装置10。装置10具有防护物20,其具有界定用于容置脐带残端30的腔24的壁22。如图中所展示,防护物20进一步包括用于附接到患者(例如,新生儿)的基座40。装置10还具有位于防护物20处的开口50,其用于允许一或多个脐带导管60延伸穿过其中。

在所说明的实施例中,防护物20的至少一部分具有圆顶形状。特定来说,防护物20的底部部分具有圆顶形状,而防护物20的顶部部分具有管状结构62。在其它实施例中,管状结构62可被认为是与防护物20分离的组件(不管其一起形成还是单独地彼此附接)。在此情况下,防护物20的全部可被认为具有圆顶形状。如图中所展示,管状结构62从圆顶形状防护物20延伸,并且具有从开口50延伸的通道64。管状结构62位于圆顶形状防护物20的顶部。在其它实施例中,管状结构62可在圆顶形状防护物20的其它位置处从圆顶形状防护物20延伸。

在其它实施例中,防护物20可不具有圆顶形状。举例来说,在其它实施例中,防护物20可具有矩形盒形状、方形盒形状、金字塔形状、圆柱形形状或任何其它形状。

此外,在其它实施例中,管状结构62可不从防护物20向外延伸。举例来说,在其它实施例中,管状结构62(或其至少一部分)可向内延伸到由防护物20界定的腔24。

在所说明的实施例中,防护物20具有第一防护物部分70及可移动地耦合到第一防护物部分70的第二防护物部分72。当第二防护物部分72处于第一位置时,脐带残端30由防护物20防护(参见图1及2b),且当第二防护物部分72位于第二位置时,脐带残端30暴露于防护物20外部的环境(参见图2a)。

在所说明的实施例中,防护物20的第一防护物部分70是刚性的,且防护物20的第二防护物部分72也是刚性的。在其它实施例中,防护物20的一部分可为柔性的。举例来说,在其它实施例中,防护物20的基座40可为柔性的。在一些情况下,基座40可由聚合物或塑料制成。此外,在一些实施例中,防护物20的大部分是刚性的。此外,在一些实施例中,基座40可由与防护物20相比更柔性的材料制成。柔性基座40具有允许基座与患者皮肤的表面轮廓共形的优点。此外,在所说明的实施例中,防护物20的至少一部分是透明的。此特征允许医生或护士看到脐带残端30、残端导管接口、从残端30出来的导管、导管位置及导管标记(如果存在)的状况。

此外,如图2a到2b所展示,装置10具有用于将第二防护物部分72可旋转地耦合到第一防护物部分70的机械铰链80。在一些情况下,可使用连接杆来实施铰链80。在其它实施例中,可使用连接在第一防护物部分70与第二防护物部分72之间的柔性塑料来实施铰链80。铰链80可为双动铰链、活动铰链等等。第二防护物部分72可相对于第一防护物部分70在平行于基座40的平面的路径中移动。在其它实施例中,第二防护物部分72可相对于第一防护物部分70在不平行于基座40的平面的路径中移动。

此外,在所说明的实施例中,装置10进一步包含固定装置90,其用于当第二防护物部分72处于第一位置时相对于第一防护物部分70锁定第二防护物部分72。在一些情况下,固定装置90可为卡扣式连接器。举例来说,第一防护物部分70可具有一或多个环92,且第二防护物部分72可具有一或多个对应锚固件94,其用于卡扣配合到相应的环92中。利用此配置,第一及第二防护物部分70、72可卡扣闭合,并且可通过在锚固件附近的区域处施加小的推动而相对于彼此拉开。在其它实施例中,固定装置90可为任何其它类型的连接机构,例如维可牢(velcro)、干涉配合连接器、按钮等等。

如图1、3a及3b中所展示,装置10还包含定位在开口50处或邻近开口50的密封件100(注意,为清晰起见,密封件100未在图2a到2b中展示)。特定来说,如图3a中所展示,密封件100定位在管状结构62中的通道64内。密封件100具有耦合到第一防护物部分70(或管状结构62的第一部分)的第一密封件部分102,以及耦合到第二防护物部分72(或管状结构62的第二部分)的第二密封件部分104。第一密封件部分102及第二密封件部分104经配置以相互协作以相对于装置10固定脐带导管60。特定来说,密封件100经配置以将脐带导管60机械地固持在如图3b中所展示的垂直位置中。在其它实施例中,密封件100可经配置以将脐带导管60固持在相对于患者的其它定向上。举例来说,在其它实施例中,具有密封件100的管状结构62可相对于垂直轴线水平定向或成锐角定向。

在一些实施例中,可选择密封件100的材料及/或大小及形状,使得所得密封件100能够提供妨碍导管相对于密封件100移动的所要摩擦力,同时提供不会折叠或过度压缩导管(妨碍流体流动)的顺应性。因此,在一些实施例中,密封件部分102、104的闭合用于相对于密封件100固定导管。此外,在一些情况下,密封件的纵向尺寸(即,沿导管的方向)可被增加以进一步提高密封件100与导管之间的接触面积。

如所论述,密封件100可位于开口50处或邻近开口50。在一些情况下,如果密封件100的任何部分与开口50的横截面相交,那么密封件100可被认为是“处于”开口50处。此外,在一些情况下,密封件100的任何部分都不与开口50的横截面相交。在此类情况下,如果密封件100与开口50之间的间隔(沿管状结构62的纵向轴线测量)小于3cm,且更优选地小于1cm,那么密封件100可被认为“邻近”开口50。

在一个实施方案中,第一密封件部分102及第二密封件部分104可由橡胶(例如,氯丁橡胶)制成。第一密封件部分102及第二密封件部分104可具有允许密封件部分102、104围绕导管60变形的肖氏硬度70。这固定导管60,而不会由于由密封件部分102、104的压缩而使导管60闭塞。在其它实施例中,密封件部分102、104可具有其它硬度。如图3a中所展示,在密封件部分102、104用于围绕导管60夹紧之前,密封件部分102、104具有面向彼此的相应表面,其中表面是平面的。当一或多个导管60被放置在密封件部分102、104之间时,并且当密封件部分102、104用于围绕导管60夹持时,密封件部分102、104的相对表面围绕导管60变形(参见图3b)。此配置是有利的,因为其允许密封件100形成物理屏障,以抑制或防止细菌从装置10外部进入腔24。此配置也是有利的,因为其允许密封件100稳定不同大小的导管。在其它实施例中,代替响应于在其间放置导管而变形的相对的平面表面,密封件部分102、104可具有用于容置相应导管60的一或多个预成型通道。

此外,在一些实施例中,密封件部分102、104可具有足够高的摩擦,所述摩擦允许密封件部分102、104在密封件部分102、104围绕着导管60闭合时抑制或防止导管60的运动。在一些情况下,摩擦可能足以抑制或防止导管60与密封件100之间的自主移动,同时允许医生相对于导管60手动地滑动密封件100。在其它实施例中,摩擦可足够高以抑制或防止医生相对于导管60手动地滑动密封件100。

在所说明的实施例中,密封件100经配置以保护脐带残端30免受与脐带导管60相关联的细菌的影响,而防护物20经配置以保护脐带残端30免受来自防护物20外部的环境的细菌的影响。

如图4中所展示,装置10还包含在基座40处的粘合剂142,其用于将基座40附接到患者。在一个实施方案中,粘合剂142可为双面条带,其第一侧附接到基座40的底表面,且第二侧(与第一侧相对)面向下。粘合剂142的第一侧和第二侧可以是相同类型的粘合剂或不同类型的粘合剂。粘合剂142可以包括多层单面或双面条带。粘合剂142的第一侧与基座40的底表面之间的粘合强度可以高于粘合剂142的第二侧与皮肤之间的粘合强度,从而使得从皮肤移除装置10发生在从基座40去除粘合剂142之前和/或在不从基座40去除粘合剂142的情况下发生。附接到基座40的底表面的粘合剂142的第一侧可以是丙烯酸基、硅树脂基、合成橡胶基等。装置10还可包含覆盖粘合剂142的第二侧的条带盖144。由于新生儿的皮肤对刺激及损伤特别敏感,因此可以将条带盖144所覆盖的粘合剂142的第二侧的强度和化学成分设计成保护新生儿的皮肤。在一种实施方案中,可使用亲水性凝胶来实施粘合剂142。此粘合剂可在长时间内具有最小的皮肤刺激。在另一实施方案中,粘合剂142可以是硅树脂基的粘合剂。这样的粘合剂可以改善对新生儿皮肤的粘附性并减少移除后患者的不适。

图5说明使用装置10的方法。首先,提供装置10。如所论述,装置10包含具有壁22的防护物20,壁22界定用于容置脐带残端30的腔24,其中防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些实施例中,提供装置10的动作可由装置10的制造商来实行。在其它实施例中,提供装置10的动作可由装置10的进口商来实行。在另外实施例中,提供装置10的动作可由分销商、医院、医生或护士来实行。

在装置10用于防护脐带残端30之前,将胶带144从粘合剂142移除(参见图4)。在暴露粘合剂142的底表面之后,然后将防护物20放置在脐带残端30上方,且接着使用粘合剂142将防护物20的基座40附接到患者。在一些实施例中,由于基座40附接到患者,所以第一防护物部分70及第二防护物部分72相对于彼此闭合,借此朝向脐带导管60闭合第一及第二密封件部分102、104。在其它实施例中,第一防护物部分70及第二防护物部分72可首先相对于彼此闭合,以借此闭合密封件部分102、104以夹持脐带导管60。然后,使防护物20朝向患者的皮肤向下移动以将基座40固定在患者皮肤上。随着防护物20向下移动,环绕脐带导管60的密封件部分102、104相对于脐带导管60滑动,同时脐带导管60被限制在界定在密封件部分102、104之间的空间内。

在所说明的实施例中,防护物20处的开口50允许脐带导管60延伸通过防护物20,同时脐带导管60被夹持在密封件部分102、104之间。因此,防护物20处的开口50容置脐带导管60。

在防护物20放置在脐带残端30周围之后,接着使用防护物20将脐带残端30与环境隔离。由密封件部分102、104形成的密封件100还保护脐带残端30使其免受与脐带残端60相关联的细菌的影响。另外,在基座40处的粘合剂142抑制或防止防护物20外部的皮肤处的细菌到达脐带残端30。

如上述实施例所展示,装置10是有利的,这是因为(1)其将导管插入部位周围的区域与周围环境隔离以抑制或防止或至少减少细菌从空气中迁移到此区域,(2)其在基座40下方的粘合剂142用作抑制或防止或至少减少细菌从皮肤迁移到脐带残端并将装置10附接到皮肤的密封件,及(3)密封件100相对于防护物20固定导管60,并抑制或防止或至少减少细菌从导管60迁移到脐带残端中。这些益处将导致新生儿发病率及死亡率的降低,将增加nicu新生儿护理的便利性,并可能降低护理成本。此外,装置10是有利的,因为其不干扰当前脐带导管插入过程。这允许将装置10集成到当前实践中变得容易。装置10也容易使用。

在本文所描述的一或多个实施例中,用于保护脐带残端-导管接口的装置10可为套件的一部分。图6说明包含装置10的套件300。在所说明的实施例中,套件300还包含剪刀302,一或多个灭菌材料304及一或多个脐带导管306。通过非限制性实例,灭菌材料可为氯己定、聚维酮碘等等。套件300还包含容器310,其具有用于分别容纳装置10、剪刀302、一或多个灭菌材料304及一或多个脐带导管306的多个隔室312。应注意,套件300不限于所展示的配置,并且套件300在其它实施例中可具有其它配置。举例来说,在其它实施例中,代替具有所展示的所有物品,套件300可包含装置10,以及剪刀、灭菌材料及脐带导管中的一者或组合。在其它实施例中,代替仅具有上述物品,套件300可包含额外材料。套件300可以包括要与装置10结合使用的粘合剂。粘合剂可以用于一种或多种功能,例如保护皮肤免受刺激或磨损,将装置10附接到皮肤,将装置10附接到另一种粘合剂的背衬,作为区分不同导管类型的标签,和/或其他。粘合剂可以被包装在一起,但是与装置10分开,或者作为与装置10相同的包装的一部分。套件300是有利的,这是因为其提供集成解决方案。特定来说,套件300可包含放置脐带导管时涉及到的工具,以及用于保护脐带残端30的装置10。在使用期间,医生或护士可使用套件300中的灭菌材料304对治疗部位进行消毒。在患者的治疗部位已被消毒之后,医生或护士接着可将套件300中的脐带导管306应用于患者。如果在过程中需要进行任何切割,那么医生或护士也可使用套件300中的剪刀302。此外,医生或护士可使用套件300中的装置10来防护并保护脐带残端使其免受与导管及/或患者周围的环境相关联的细菌感染(例如,通过抑制或防止脐带残端与防护物外部的物体及/或物质物理接触)。

应注意,套件300不限于具有上述物品,并且套件300在其它实施例中可包含其它物品。举例来说,在其它实施例中,除包含装置10之外,套件300可包含以下各者中的一者或组合:剪刀、剖解刀、旋塞、注射器、卷尺、扩张器、针、灭菌材料、导管、盖布、海绵、缝线、脐带扎带、麻醉剂、镊子、针固持器、止血钳、无菌生理盐水袋及纱布垫。此外,套件300的容器310可具有用于容纳装置10的隔室,以及用于容纳以下各者中的一者或组合的一或多个额外隔室:剪刀、剖解刀、旋塞、注射器、卷尺、扩张器、针、灭菌材料、导管、盖布、海绵、缝线、脐带扎带、麻醉剂、镊子、针固持器、止血钳、无菌生理盐水袋及纱布垫。

应注意,装置10不应该限于上述实例,并且装置10在其它实施例中可具有其它配置。举例来说,如图7中所展示,在其它实施例中,代替或除使用粘合剂142之外,装置10的防护物20可包含在防护物20的壁22内的通道400。通道400可由防护物20的壁22界定。替代地,通道400可位于定位在防护物20的壁内部的单独的管中。通道400与位于防护物20的底部(基座40)处的开口或狭槽402流体连通,其中防护物20与患者的皮肤介接。在使用期间,注射器410可耦合到防护物20的壁22处的开口420,且接着注射器410可用于在通道400内部施加吸力。吸力致使患者的皮肤被拉向位于防护物20的底部处的开口或狭槽402,借此使皮肤相对于防护物20固定。在已施加足够的吸力之后,盖430接着可用于遮盖开口420。

在一些情况下,开口420可包含单向阀。这允许注射器410在一个方向上去除通道400内的空气,以在通道400内产生吸力,并且在从开口420移除注射器410之后,空气将不会泄漏回到通道400中。如果待从患者解除耦合装置10,那么可从皮肤拉离装置10,或者可按压基座40附近的患者皮肤,借此允许空气泄漏回到通道400中。在另外的实施例中,销或杆可插入开口420中的单向阀中以打开阀,借此允许空气泄漏回通道400中以去除吸力。

此外,在本文所述的一或多个实施例中,替代使用密封件100,装置10可包含在管状结构62处的弹簧加载装置450(如图7中所展示),其用于使导管60相对于装置10固定。弹簧加载装置450可包含定位在管状结构62的通道64内部的啮合部件452,及弹簧454,其用于偏置啮合部件452以将啮合部件452推入管状结构62内部的通道64中。当导管60放置在通道64内部时,用户可在弹簧加载装置450处拉抽头456,以允许导管60插入通道64中。当导管60希望地相对于管状结构62定位时,抽头456可接着被释放以允许啮合部件452被弹簧454推向导管60,从而将导管60固定就位。在一些情况下,啮合部件452可为销,且导管60可具有多个开口/压痕460,其中销可选择性地放置在开口/压痕460中的一者中。在其它实施例中,导管60可具有光滑的表面,并且啮合部件452可经配置以通过摩擦固定导管60。

在本文所描述的一或多个实施例中,防护物20可任选地进一步包含一或多个通气口。图8a说明防护物20的实施例,特定来说展示具有多个通气口800的防护物20。通气口800可能是有利的,因为其可抑制或防止防护物20腔内的“生物穹顶”效应(这可能导致细菌负荷的增加)。此外,通气口800可允许脐带残端干燥并进一步抑制或防止细菌生长。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。此外,在一些实施例中,防护物20可包含具有不同大小的通气口或具有相同大小的通气口。在另外的实施例中,通气口可包含可选择性地打开或关闭的相应的盖,借此允许用户选择性地进行选择以允许跨越防护物20的更多空气流动或空气交换。每一盖可呈门的形式,其可旋转地耦合到可打开或关闭以关上通气口的防护物20。替代地,每一盖可呈带的形式,其可由用户选择性地剥离以打开通气口。

此外,在其它实施例中,防护物20处的通气口800可大于图8a中所展示的通气口。举例来说,如图8b中所展示,在其它实施例中,防护物20可具有相对较大的通气口800。

另外,在所说明的实施例中,防护物20处的通气口800都具有相同大小。在其它实施例中,防护物20处的通气口800中的至少两者可具有不同的大小。

此外,如图8c中所展示,在其它实施例中,防护物20处的通气口800可由可渗透或半渗透盖802覆盖。盖802是有利的,因为其进一步限制通过防护物20的壁的空气交换及/或细菌进入的量。

应注意,装置10不限于具有以上配置及特征,并且在其它实施例中,装置10可具有其它配置及特征。

举例来说,图9a到9c说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含位于防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。防护物20具有位于防护物顶部处的管状结构62,管状结构62用作稳定器,以在脐带导管60容置在开口50中的同时使脐带导管60稳定。在其它实施例中,防护物20可不包含管状结构62。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部,并延伸到防护物20的一侧,借此在防护物20的侧界定线性狭槽901。此配置是有利的,因为其允许防护物20通过滑动导管60穿过位于防护物20的侧处的狭槽来放置在脐带导管60周围。然后可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。此外,上述配置是有利的,因为其允许导管60相对于防护物20以任何角度从开口50退出。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可抑制或防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧的第一部分902a、第二部分902b及第三部分902c。部分902a到902c界定相应狭槽904a到904c,其用于在脐带导管60围绕防护物20缠绕时容置脐带导管60。如图中所展示,部分902a到902c中的每一者具有在距离防护物20的中心的最外径向距离处的第一横截面,以及在较接近于防护物20的中心的径向距离处的小于第一横截面的第二横截面。此配置形成锚固件以减少脐带导管60将径向向外移动并从防护物20将其自身展开的风险。尽管展示三个部分902a到902c,但在其它实施例中,装置10可仅包含单个部分902、两个部分902或三个以上部分902。

图10a到10c说明用于保护脐带残端导管接口的另一装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含位于防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。防护物20具有位于防护物顶部处的管状结构62,管状结构62用作稳定器以在脐带导管60容置在开口50中的同时使脐带导管60稳定。在其它实施例中,防护物20可不包含管状结构62。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部,并且延伸到防护物20的一侧,借此在防护物20的侧界定线性狭槽。此配置是有利的,因为其允许通过将导管60滑动通过位于防护物20的侧处的狭槽而将防护物20放置在脐带导管60周围。接着可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可抑制或防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧处的多个夹子940a、940b。夹子940a、940b经配置以将脐带导管60可拆卸地固持在防护物20外部。夹子940a、940b中的每一者具有第一夹子部分944及第二夹子部分946。第一及第二夹子部分944、946彼此分离一定距离以在其间界定夹子腔948。夹子腔948经定大小使得脐带导管60能够被摩擦地推入其中。在所说明的实施例中,夹子腔948具有位于夹子940的最外部分处的第一宽度,及位于夹子940的内部分处的大于第一宽度的第二宽度。借助于此配置,脐带导管60将经受在最初被径向推入夹子的夹子腔948中时的较高摩擦,并且一旦脐带导管60经过夹子940的最外部部分,脐带导管60将容置在具有较大第二宽度的夹子的内部分中。在一些情况下,当脐带导管60容置在夹子940的内部分中时,脐带导管60可能不会经受由夹子部分944、946的夹紧力。在其它情况下,脐带导管60可能经受由夹子部分944、946的轻微夹紧力,其小于在脐带残端60在夹子940的最外部分处被推入夹子940中时的夹紧力。在其它实施例中,代替在夹子940的内部分处具有比在夹子940的外部分处更大的宽度的夹子腔948,夹子腔948可具有从夹子940的外部分延伸到夹子940的内部分的均匀宽度。在另外的实施例中,相较于夹子940的外部分,夹子腔948在夹子940的内部分处可具有减小的宽度。尽管展示两个夹子940a、940b,但在其它实施例中,可仅存在一个夹子940,或两个以上夹子940。

应注意,夹子940不限于所展示的配置,并且在其它实施例中可具有其它配置。举例来说,代替具有用于摩擦地抓握脐带导管60的两个相对部分,夹子940可包含与脐带导管60的不同圆周部分周向啮合的两个以上部分(例如,三个部分)。

此外,在所说明的实施例中,防护物20包含周向安置的缠绕槽942,其用于在脐带导管60的区段在缠绕槽942处缠绕防护物时容置脐带导管60的区段。缠绕槽942可围绕防护物20部分地或完全地周向安置。尽管仅展示一个缠绕槽942,但在其它实施例中,防护物20可具有多个缠绕槽942。举例来说,可存在第一缠绕槽及第二缠绕槽,其中第一缠绕槽位于第二缠绕槽之上以形成堆叠配置。

在其它实施例中,装置10可不包含任何缠绕槽。代替地,脐带导管60可缠绕防护物20的外表面,其中由夹子940中的一或多者来界定脐带导管60的方向。

图11a到11c说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含在防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部,并且延伸到防护物20的侧,借此在防护物20的侧界定线性狭槽。此配置是有利的,因为其允许防护物20通过将导管60滑动通过防护物20的侧处的狭槽而放置在脐带导管60周围。接着可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可抑制或防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧处的多个夹子940a、940b。夹子940a、940b经配置以将脐带导管60可拆卸地固持在防护物20外部。尽管展示两个夹子940a、940b,但在其它实施例中,可仅存在一个夹子940或两个以上夹子940。夹子940的特征类似于参考图10a所描述的夹子的特征,且因此此处将不再重复。

此外,在所说明的实施例中,防护物20包含周向安置的缠绕槽942,其用于在脐带导管60的区段在缠绕槽942处缠绕防护物时容置脐带导管60的区段。缠绕槽942可围绕防护物20部分地或完全地周向安置。尽管仅展示一个缠绕槽942,但在其它实施例中,防护物20可具有多个缠绕槽942。举例来说,可存在第一缠绕槽及第二缠绕槽,其中第一缠绕槽位于第二缠绕槽之上以形成堆叠配置。

在其它实施例中,装置10可不包含任何缠绕槽。代替地,脐带导管60可缠绕防护物20的外表面,其中由夹子940中的一或多者来界定脐带导管60的方向。

不同于图10a中所展示的实施例,图11a到11c的实施例中的防护物20不具有位于防护物的顶部处的管状结构62。在防护物20的顶部处不需要稳定结构,这是因为通过使用夹子920来固持导管60(其中位于夹子920与开口50之间的导管60的区段的长度尽可能短)、通过围绕缠绕槽924缠绕脐带导管60或通过两者的组合来使脐带导管60相对于防护物20稳定。

另外,不同于图10a中所展示的实施例,图11a到11c的实施例中的夹子腔948的内部部分大得多,借此允许在脐带导管60多次缠绕防护物20时脐带导管60的多个区段被放置在其中。

此外,不同于图10a中所展示的实施例,图11a到11c的实施例中所展示的缠绕槽942更深,借此允许脐带导管60在缠绕槽942内多次缠绕防护物20。

在本文所描述的任何实施例中,装置10可具有一个以上缠绕槽942,其用于允许脐带导管60缠绕防护物20。举例来说,图12a到12c说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10,特别展示具有多个缠绕槽的脐带残端装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含位于防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部处,并且延伸到防护物20的一侧,从而在防护物20的侧处界定线性狭槽。此配置是有利的,因为其允许防护物20通过将导管60滑动通过位于防护物20的侧处的狭槽而放置在脐带导管60周围。接着可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。

在所说明的实施例中,防护物20包含第一周向安置的缠绕槽942a,其用于在脐带导管60的区段在缠绕槽942a处缠绕防护物时容置脐带导管60的区段。防护物20还包含第二周向安置的缠绕槽942b,其用于在脐带导管60的区段在缠绕槽942b处缠绕防护物时容置脐带导管60的区段。第一缠绕槽942a位于第二缠绕槽942b之上以形成堆叠配置。缠绕槽942a、942b中的每一者可围绕防护物20部分地或完全地周向安置。尽管展示两个缠绕槽942a、942b,但在其它实施例中,防护物20可仅具有一个缠绕槽或两个以上缠绕槽942。

在其它实施例中,装置10可不包括任何缠绕槽。代替地,脐带导管60可缠绕防护物20的外表面,其中由夹子940中的一或多者来界定脐带导管60的方向。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧处的多个夹子940a到940d。夹子940a到940d经配置以将脐带导管60可拆卸地固持在防护物20外部。夹子940类似于前述实施例中所描述的夹子,除使夹子部分之间的开口变得更小以形成非常狭窄的狭槽外。在一些情况下,狭槽具有零尺寸,使得夹子940的外部部分处的两个夹子部分彼此紧靠。此配置是有利的,因为一旦导管60被推动通过狭槽并且被放置在夹子940的内部分处的较大的开口中,界定狭槽的夹子940的外部部分将抑制或防止导管60从夹子940掉出。

图13a到13c说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含位于防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部,并且延伸到防护物20的一侧,借此在防护物20的侧处界定线性狭槽。此配置是有利的,因为其允许防护物20通过将导管60滑动通过防护物20的侧的狭槽而放置在脐带导管60周围。接着可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧处的多个夹子940a到940d。夹子940a到940d经配置以将脐带导管60可拆卸地固持在防护物20外部。夹子940a到940d中的每一者具有第一夹子部分944、第二夹子部分946及第三夹子部分950。第一及第二夹子部分944、946彼此间隔开一定距离以界定其间的第一夹子腔948a。第二及第三夹子部分946、950彼此隔开一定距离以界定第二夹子腔948b。夹子腔948a/948b经定大小使得脐带导管60能够被摩擦地推入其中。在所说明的实施例中,夹子腔948a/948b具有位于夹子940的最外部处的第一宽度,及位于夹子940的内部分处的大于第一宽度的第二宽度。借助于此配置,脐带导管60将在最初被径向推入夹子的夹子腔948a/948b中时经受较高摩擦,并且一旦脐带导管60经过夹子940的最外部部分,脐带导管60将容置在具有较大第二宽度的夹子的内部分中。在一些情况下,当脐带导管60容置在夹子940的内部分中时,脐带导管60可能不会经受由夹子部分944、946或夹子部分946、950(取决于使用夹子腔948a还是夹子腔948b)的夹紧力。在其它情况下,脐带导管60可能经受由夹子部分944、946或夹子部分946、950的轻微夹紧力,其小于在脐带残端60在夹子940的最外部分处被推入夹子940中时的夹紧力。在其它实施例中,代替在夹子940的内部分处具有比在夹子940的外部分处更大的宽度的夹子腔948a/948b,夹子腔948a/948b可具有从夹子940的外部分延伸到夹子940的内部分的均匀宽度。在另外的实施例中,相较于夹子940的外部分,夹子腔948a/948b可具有位于夹子940的内部分处的减小的宽度。尽管展示四个夹子940a到940d,但在其它实施例中,可存在少于四个的夹子940,或多于四个的夹子940。

在所说明的实施例中,每一夹子940具有多个堆叠狭槽948,其用于允许用户将脐带导管60耦合到狭槽948中的选定一者,及/或允许用户将脐带导管60缠绕防护物20多次。在其它实施例中,每一夹子940中的狭槽948的数目可为多于两个(例如,三个、四个等等)。此外,应注意,堆叠狭槽948特征不限于图13a到13c的实施例,并且本文所描述的其它实施例可任选地包含堆叠狭槽特征。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可抑制或防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

此外,在所说明的实施例中,防护物20包含周向安置的缠绕槽942,其用于在脐带导管60的区段在缠绕槽942处缠绕防护物时容置脐带导管60的区段。缠绕槽942可围绕防护物20部分地或完全地周向安置。尽管仅展示一个缠绕槽942,但在其它实施例中,防护物20可具有多个缠绕槽942。举例来说,可存在第一缠绕槽及第二缠绕槽,其中第一缠绕槽位于第二缠绕槽之上以形成堆叠配置。

在其它实施例中,装置10可不包含任何缠绕槽。代替地,脐带导管60可缠绕防护物20的外表面,其中由夹子940中的一或多者来界定脐带导管60的方向。

在本文所描述的任何实施例中,装置10可任选地进一步包含顶部夹子,其用于将脐带导管60可拆卸地固定在防护物20的顶部盖上。举例来说,图14a到14c说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含位于防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部,并且延伸到防护物20的一侧,借此在防护物20的侧界定线性狭槽。此配置是有利的,因为其允许防护物20通过将导管60滑动通过位于防护物20的侧处的狭槽而放置在脐带导管60周围。接着可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。

在所说明的实施例中,装置10还包含定位在防护物20的上部的顶部夹子960,其用于相对于防护物20可拆卸地脐带导管60。夹子960包含第一夹子部分962及第二夹子部分964。第一及第二夹子部分962、964彼此分离一定距离以界定狭槽966。狭槽966经定大小使得脐带导管60可被摩擦地推入其中并由第一及第二夹子部分962、964夹紧。顶部夹子960是有利的,因为其不仅相对于防护物20的顶部部分(盖)固定脐带导管60,而且其还将脐带导管60引导朝向夹子940a到940d所定位的防护物20的底部部分,使得在脐带导管60的第一区段由顶部夹子960固定之后,脐带导管60的下一个部分可由夹子940a到940d中的一者来固定。如图14c中所展示,狭槽966以与狭槽901的方向成90°的角度970定向。在其它实施例中,角度970可大于90°。使角度970为90°或以上是有利的,这是因为其降低脐带导管60将移出狭槽901并变得松动的风险。

在其它实施例中,第一及第二夹子部分962、964不摩擦地夹紧脐带导管60。代替地,第一及第二夹子部分962、964被充分间隔开,使得其不夹紧脐带导管60。在此情况下,顶部夹子960用于将脐带导管60引导朝向所要方向。因此,如本说明书中所使用,术语“夹子”不一定限于抓握或夹持物体(例如,导管)的结构,并且可指容置、引导、邻接或接触物体(例如,导管)的任何结构。

举例来说,在其它实施例中,夹子960可具有如图19a中所展示的配置,其包含窄狭槽990及较大的狭槽992(大于狭槽990)。在此配置中,导管60可首先被推动通过窄狭槽990。一旦导管60被容纳在较大狭槽992中,界定窄狭槽990的部分(由于其宽度窄于导管60的宽度)将抑制或防止导管60从较大狭槽992脱出。

尽管在图14a中仅展示一个顶部夹子960,但在其它实施例中,可存在安置在防护物20的上部分处的多个顶部夹子960,以允许用户选择性地拾取以固定脐带导管60。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可抑制或防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧处的多个夹子940a到940d。夹子940a到940d经配置以将脐带导管60可拆卸地固持在防护物20外部。夹子940a到940d与参考图12a到12c及13a到13c所描述夹子类似或相同,且因此将不再次对其进行描述。尽管展示四个夹子940a到940d,但在其它实施例中,可存在少于四个的夹子940或多于四个的夹子940。

在其它实施例中,图14a到14c的装置10可包含一或多个缠绕槽942,如关于本文其它实施例类似地描述。

在本文所描述的任何实施例中,装置10可任选地进一步包含两个或更多个夹挤突起(例如,抽头),以允许用户抓握装置10。举例来说,图15a到15c说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10。装置10包含防护物20,其具有界定用于容置脐带残端的腔24的壁22。防护物20进一步包含用于附接到患者的基座40。在一些情况下,基座40可包含允许基座40被附接到患者的粘合剂。装置10包含位于防护物20处的开口50,其用于允许脐带导管60延伸穿过其中。如图中所展示,开口50定位在防护物20的顶部处,并且延伸到防护物20的一侧,借此在防护物20的侧处界定线性狭槽。此配置是有利的,这是因为其允许防护物20通过将导管60滑动通过位于防护物20的侧处的狭槽而放置在脐带导管60周围。接着可向下滑动防护物20以覆盖脐带残端。

在所说明的实施例中,装置10还包含定位在防护物20的彼此相对的相应侧上且位于防护物20的上部分的第一夹挤突起980a及第二夹挤突起980b。夹挤突起980a、980b经配置以允许用户使用手指抓握装置10。在其它实施例中,可存在多于两个的夹挤突起。此外,在其它实施例中,夹挤突起980可定位在防护物20处的其它区域。

在所说明的实施例中,装置10还包含定位在防护物20的上部分的顶部夹子960,其用于相对于防护物20可拆卸地固定脐带导管60。夹子960与参考图14a到14c所描述的夹子960类似或相同,且因此将不再次对其进行描述。尽管仅展示一个顶部夹子960,但在其它实施例中,可存在安置在防护物20的上部分的多个顶部夹子960,以允许用户选择性地拾取以固定脐带导管60。

防护物20还具有多个通气口800。通气口800可抑制或防止在防护物20的腔内的类似“生物圆顶”的效应。通气口800可经定大小及/或定位在防护物20的某些部分处,使得通气口800可允许通过防护物20的壁进行一些空气交换,同时仍允许防护物20通过防护掉至少一些细菌来保护脐带残端。在其它实施例中,防护物20可仅具有一个通气口800。

在所说明的实施例中,装置10的防护物20还包含安置在防护物20的不同相应侧处的多个夹子940a到940d。夹子940a到940d经配置以将脐带导管60可拆卸地固持在防护物20外部。夹子940a到940d与参考图12a到12c及13a到13c所描述夹子类似或相同,且因此将不再次对其进行描述。尽管展示四个夹子940a到940d,但在其它实施例中,可存在少于四个的夹子940或多于四个的夹子940。

在其它实施例中,图15a到15c的装置10可包含一或多个缠绕槽942,如关于本文其它实施例类似地描述。

此外,如图15a到15c中所展示,装置10的基座40可包含从防护物20的侧横向延伸的多个凸缘982a、982b。凸缘982a、982b可包含用于附接到患者的位于下表面处的粘合剂。另外或替代地,可使用延伸跨越凸缘982a/982b的顶部表面的医用胶带将凸缘982a、982b中的每一者粘贴到患者身上。凸缘982a、982b是有利的,这是因为其提供用于附接到患者的增加的粘合区域,这提供了更加牢固的附接机构。另外或替代地,凸缘可被粘贴到“安全”的粘合剂(如先前所描述)以允许更好地固定装置,同时确保仅“安全”粘合剂与皮肤介接。

尽管仅展示两个凸缘982,但在其它实施例中,可存在两个以上凸缘982。举例来说,图16a到16c说明装置10的变体,其包含围绕防护物20周向安置的三个凸缘982a到982c。

此外,应注意,凸缘982不限于具有类似于图15到16中所展示的矩形形状,在其它实施例中,凸缘982中的每一者可具有其它形状。举例来说,在其它实施例中,凸缘982中的每一者可具有如图17中所展示的曲线形状,或者如图18中所展示的t形。另外,在本文所描述的任何实施例中,凸缘982可具有锚固件(例如,沿凸缘982的一侧),用于抑制或防止或降低条带与凸缘982分离的风险。特定来说,在使用装置10期间,条带可用于相对于患者粘贴到凸缘982,同时将条带放置在位于凸缘982处的锚固件的下面。锚固件用于抑制或防止条带被从凸缘982向上拉动。

应注意,凸缘特征不限于图15到18中所展示的实施例,可将其包含在本文所描述的任何其它实施例中。

此外,在本文所述的任何实施例中(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可任选地进一步包含经配置以允许用户在其上写入的外表面。举例来说,防护物20的顶部分(例如,盖)可具有形成允许用户在其上写入的专用区域的外表面。专用区域可包括纸张,其允许用户使用铅笔或钢笔在其上写入。替代地,专用区域可包括塑料薄片,其允许用户使用记号笔在其上写入。此外,在一些实施例中,专用区域可包括可移除地附接到防护物20的薄片(纸张、塑料等等)。

此外,在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可由不同的材料制成。举例来说,防护物20的第一部分可由第一材料制成,并且防护物20的第二部分可由不同于第一材料的第二材料制成。在一些情况下,夹子940及/或夹子960可由具有第一硬度计的第一材料制成,并且防护物20的另一部分(例如,界定腔24的主体)可由具有第二硬度计的第二材料制成,其中第一硬度计高于第二硬度计。

此外,在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,代替在装置10的顶部处具有开口50或除在装置10的顶部处具有开口50外,装置10可包含位于装置10的另一部分处的开口。举例来说,在其它实施例中,装置10可包含位于装置10的一侧处的开口,或者位于与装置10顶部处的中心偏移的位置处的开口。

在以上实施例中,装置10被说明为与一个导管一起使用。在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可具有用于固持不同导管的多个夹子。举例来说,装置10可具有用于固持第一导管的第一夹子及用于固持第二导管的第二夹子。因此,装置10可选择性地与一或多个导管一起使用。图19a说明用于保护脐带残端-导管接口的另一装置10,特别展示与一个导管60一起使用的装置10。然而,相同装置10也可与两个(或更多个)导管一起使用。如图19b中所展示,装置10与两个导管60a、60b一起使用。在一些情况下,导管可具有不同大小。因此,在一些实施例中,夹子可具有不同的相应尺寸。举例来说,第一夹子可具有第一导管狭槽,且第二夹子可具有第二导管狭槽,其中第一导管狭槽具有不同于第二导管狭槽的尺寸的尺寸。在其它实施例中,夹子可具有相同大小(例如,夹子中的导管狭槽可具有相同大小)。在另外的实施例中,装置10可具有用于固持三个不同的相应导管的至少三个夹子。在本文所描述的任何实施例中,两个或更多个夹子可作为单个组件集成在一起。

此外,如所论述,在一些情况下,装置10的凸缘982可使用条带粘贴到患者身上。在本文所描述的任何实施例中,装置10可任选地包含一或多个锚固件,其用于抑制或防止或降低条带与患者分离的风险。举例来说,如图19a或19b的实施例中所展示,每一凸缘982可包含在凸缘982的一侧处的锚固件996。在使用期间,条带可放置在锚固件996下方,并且可用于将凸缘982粘贴到患者身上。因为锚固件996在条带上方,所以其用作辅助胶带维持其相对于患者的位置的锚固件。

另外,在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可任选地进一步包含颜色编码及/或标记。举例来说,颜色编码或标记可指示导管是静脉导管还是动脉导管、导管在患者中的长度等等。在一个实施方案中,装置10可包含允许护士或医生在其上写入的表面。此外,在一些实施例中,标记可包含指示导管是静脉导管(例如,字母“v”)还是动脉导管(例如字母“a”)的单个字母。此外,在一些情况下,标签可包含指示导管的长度的数字代码。

此外,在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可具有横截面尺寸(例如,除夹子940及凸缘982之外的装置10的防护物部分的宽度),其为从0.5英寸到5英寸不等,且更优选地从0.5到3英寸,且更优选地从0.5至2英寸,且甚至更优选地从0.5至1.5英寸(例如,1英寸)。在其它实施例中,装置10可具有大于5英寸的横截面尺寸。此外,在本文所描述的任何实施例中,装置10可具有从0.02英寸到0.5英寸不等的壁厚度,且更优选地从0.05到0.3英寸,且甚至更优选地从0.06到0.1英寸。

在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可由成型工艺制成。举例来说,可使用注射成型、压缩成型等来形成装置10的部分或全部。在一些情况下,可使用不同的成型工艺来形成装置10的不同部分,且接着可随后将部分彼此固定(例如,使用粘合剂、胶水等等)。可使用各种材料来形成装置10。通过非限制性实例,装置10可由热塑性材料、弹性体、聚合物等等形成。

在本文所述的任何实施例中,缠绕槽是任选的,并且装置10可不包括任何缠绕槽。举例来说,在包含缠绕槽的任何实施例中,此缠绕槽可被一或多个夹子替代。夹子经配置以固持导管并且界定用于导管的位置及行进方向。

在本文所述的任何实施例中(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可包含抗微生物组分。举例来说,装置10本身可由抗微生物材料制成。在一个实施方案中,装置10的基座包含抗微生物材料。替代地,整个装置10可包含抗微生物材料。在一些情况下,装置10可包含耦合到防护物20的紫外线(uv)光源,其用于向残端30投射uv光。在另外的实施例中,装置10可包含提供抗微生物作用的银、凝胶等等。

在本文所描述的任何实施例中(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,防护物20可经配置以响应于小于约1lb(且更优选地小于约0.5lb,且甚至更优选地小于约0.3lb)的压缩力而变形、弯曲或折叠。此配置是有利的,这是因为其允许使用装置10的婴儿处于各种位置,例如面朝下的位置。特定来说,如果婴儿俯卧,装置10将变形、弯曲或折叠,使得装置10将不会对婴儿施加不舒服的力,同时导管相对于装置10的位置保持固定。

在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可进一步包含手动控制机构(例如,夹子、旋钮、捏合器等等),其经配置以关上导管使得在需要时可停止导管中的流体流动。手动控制机构可定位在防护物20的外表面,定位在基座处,或定位在任何其它位置处(例如,在装置-导管接口处)。在一个实施方案中,可在装置-导管接口处提供类似于用于紧固的翼形螺帽/螺栓的夹子或机构以关上导管。

在本文所描述的任何实施例(例如,图1到17中描述的那些实施例)中,装置10可进一步包含位置监测装置,其用于监测导管相对于装置10(例如,装置10的防护物20)的位置。举例来说,位置监测装置可为导管处的标记以指示其相对于防护物20的位置。如果位置已改变,使得导管上的标记远离防护物20,那么可推断出,导管已从患者向外移动。因此,位置监测装置用于监测防护物20外部的导管的深度。在其它实施例中,位置监测装置可包含导管上的标记物及用于观察导管上的标记物的照相机。此外,在另外的实施例中,可采用类似的技术来监测导管相对于患者或脐带残端的位置。

在一些实施例中,可提供不同大小的装置10。举例来说,装置10可具有三种标准大小,其中较大的大小更适合于较大的患者,且较小的大小更适合于较小的患者。

在本文所述的任何实施例中,如果装置10包含用于固持不同导管的多个夹子,那么夹子可为经彩色编码的。举例来说,第一夹子可具有第一颜色,且第二夹子可具有不同于第一颜色的第二颜色。此外,如果装置10包含经配置以固持多个导管的夹子,那么夹子的不同部分可为经彩色编码的。举例来说,夹子的第一部分可界定用于容置第一导管的空间,且夹子的第二部分可界定用于容置第二导管的另一空间,其中第一部分及第二部分可具有不同的相应颜色。

在于2015年5月1日提交的美国临时专利申请no.62/156,120、于2016年3月11日提交的美国临时专利申请no.62/307,396、和于2016年4月13日提交的美国专利申请no.15/098,286中公开的实施例出于所有目的通过引用整体并入本文。

图20ai是用于保护导管接口(例如,脐带残端-脐带导管接口)的示例性装置1000的俯视图、前视图和侧视图。图20aii和20aiii是图20ai的装置1000的另外的俯视图、前视图和侧视图。装置1000可包括本文描述的若干特征,例如,防护物1002(例如,任选地具有关于防护物20公开的特征)、至少部分地由防护物1002界定的腔1001(例如,任选地具有关于腔24公开的特征)、通气口1004(例如,任选地具有关于通气口800公开的特征)、狭槽1006(例如,任选地具有关于狭槽901公开的特征)、开口1008(例如,任选地具有关于开口50公开的特征)、凸缘1010(例如,任选地具有关于凸缘982公开的特征)、锚固件1012(例如,任选地具有关于锚固件996公开的特征)、以及夹子1018(例如,任选地具有关于夹子940、960公开的特征)。在一些实施例中,可以从装置1000中省略这些特征中的一些。装置1000可以附加地或替代地包括本文所述的其他特征,例如,基座40、铰链80、固定装置90、导管接合结构(例如第一密封部分102和第二密封部分104和/或弹簧加载控件450)、粘合剂142(例如,在凸缘1010、防护物102的底部和/或基座40下方)、条带盖144、第二开口420(任选地带有盖430)、半透性盖802、夹挤突起980、缠绕槽942等中的一个或多个。

在一些实施例中,装置1000的所有特征可以整体地或一体地形成(例如,经由诸如注射成型或压制成型或压缩成型之类的成型),例如,与由多个部件组装在一起不同。与组装的装置相比,整体形成可以例如减少装置之间的差异,简化验证(例如,减少或消除耦合方法的验证),降低制造成本,减少制造处理,减少与移除材料相关的潜在问题,减少在连接处细菌或碎片堆积的可能性,和/或产生更强的耦合点。例如,在防护物1002与系绳1016之间、在闩锁1014与系绳1016之间,、在防护物1002与凸缘1010之间、和/或在防护物1002与夹子1018之间的接口可以被认为是可以受益于整体形成的连接处。

装置1000包括具有合适特性的生物相容性材料或例如在整体形成的情况下基本上由具有合适特性的生物相容性材料组成。例如,装置1000或其一个或多个部分可以包括具有一定拉伸强度、伸长能力、表面摩擦、折射率、灭菌时的变化率(例如,使用环氧乙烷(etoh)或蒸汽)的材料,或其他方面。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分包括拉伸强度在约100psi与约2,000psi之间(例如,约100psi,约250psi,约500psi,约1,000psi,约1,500psi,约2,000psi,介于这些值之间的范围等等)的材料。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分(例如,系绳1016)包括断裂伸长率在约200%与约700%psi之间(例如,约200%,约300%,约400%,约500%,约600%,约700%,介于这些值之间的范围等等)的材料。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分包括肖氏a硬度计在约40和约80之间(例如,约40,约50,约60,约70,约80,介于这些值之间的范围等等)的材料。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分(例如,系绳1016、防护物1002、靠近系绳1016的部分防护物1002、围绕开口1008的部分防护物)包括材料与接合的聚合物/弹性管状构件的静摩擦系数在约0.2和约1.2之间(例如,约0.2,约0.4,约0.6,约0.8,约1,约1.2,介于这些值之间的范围,等等)的材料。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分(例如,上表面1003)包括半透明度或折射率在约1.0和约2.0之间(例如,约1.0,约1.25,约1.5,约1.75,约2.0,介于这些值之间的范围等等)的材料,其中较低的值更半透明,而较高的值更透明。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分包括具有如下性质的材料(例如,上文所述和/或其他性质),该性质在灭菌并且优选地再灭菌(例如,使用蒸汽高压釜)时改变小于约25%,小于约20%,小于约15%,小于约10%,小于约5%,或小于约1%,没有变化,或0%是包括这些值的范围的终点。恢复能力可以允许某些重复使用,这在例如资金有限的司法管辖区可能是有利的。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分包括能够提供在约0.5lb和约5lb之间(例如,约0.5lb,约1lb,约2lb,约3lb,约4lb,约5lb,介于这些值之间的范围等等)的固持力的材料。在本文中,固持力可以意味着在将力施加在与该装置相互作用的导管上时,该导管从放置该导管的脐带残端或身体部位移动不到5mm。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分(例如,防护物1002)包括对微生物生长有抵抗力或不支撑微生物生长的材料。装置1000的尺寸可以变化以利用特定部件的这些特征中的一个或多个(例如,通过增加壁厚以增加刚度,减小壁厚以减小刚度,和/或增加柔韧性,增加表面积以增加摩擦表面,等等)。柔性防护物1002可以允许防护物1002移动而不移动导管。诸如通气口1004和/或狭槽1006的特征可以增加灵活性。在一些实施例中,材料可包括两个或更多个,甚至所有这些性质。

在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分包括热塑性弹性体(tpe)和/或热塑性聚氨酯(tpu)或基本上由其组成。例如,tpe/tpu可适合于优选地是刚性的部件(例如,夹子1018和/或锚固件1012)。tpe/tpu可以包括犹他州盐湖城的biomerics有限责任企业的are-75a,are-80a,ale-70a,ale-75a,arc-75a,arc-80a,alc-75a和/或alc-80a、来自瑞典马尔默的hexpol的500502m,500552m,500602m和/或500652m、来自伊利诺伊州broadview的starthermoplasticalloys&rubbers有限企业的1040-0000、1050-0000、1060-0007、1068-0000、9045-1001、9055-1007、9060-1000、9070-1000、9050-pf00和/或9065-pf00,其组合,和/或其他树脂。在一些实施例中,装置1000或其一个或多个部分包括硅树脂(例如,聚合的硅氧烷,例如聚二甲基硅氧烷),或可替代地基本上由硅树脂(例如,聚合的硅氧烷,例如聚二甲基硅氧烷)组成。例如,硅树脂可以包含来自加利福尼亚州卡平特里亚的nusiltechnologyllc的med-4940,med-4950,med-4960,med-4970和/或med-4980、来自shin-etsuchemicalco.,ltd.的ke-1950-40a/b,ke-1950-50a/b,ke-1950-60a/b,ke-1950-70a/b,keg-2000-40a/b,keg-2000-50a/b,keg-2000-60a/b,keg-2000-70a/b,keg-2001-40a/b和/或keg-2001-50a/b,和/或其他硅树脂。材料的组合(例如,用于装置1000的某些部分的tpe/tpu和用于装置1000的其他部分的硅树脂)也是可能的。

装置1000包括闩锁1014和系绳1016。闩锁1014经配置以与夹子1018相互作用。夹子1018可以是导管固定机构的一部分或零件或部件。在一些实施方案中,闩锁1014的部分可以装配在夹子1018的部分中。在一些实施方案中,至少一个导管直径可以在闩锁1014的部分与夹子1018的部分之间。装置1000包括两个闩锁1014和两个夹子1018,但更多或更少的闩锁1014和/或夹子1018也是可能的(例如,1个闩锁至8个闩锁(例如1个闩锁,2个闩锁,3个闩锁,4个闩锁,5个闩锁,6个闩锁,7个闩锁,8个闩锁,介于这些值之间的范围等等)和/或1个闩锁至8个闩锁(例如1个夹子,2个夹子,3个夹子,4个夹子,5个夹子,6个夹子,7个夹子,8个夹子,介于这些值之间的范围等等))。在一些实施例中,单个闩锁1014可以与两个或更多个夹子1018相互作用。在一些实施例中,多个闩锁1014可以与单个夹子1018相互作用(例如,第一闩锁1014与夹子1018的上侧相互作用,而第二闩锁1014与夹子1018的下侧相互作用)。在一些实施例中,闩锁1014包括经配置以改善抓地力的抓握图案,例如突起1015、凹槽、线、纹理、其组合等。在一些实施例中,标记(例如,用于动脉的“a”或用于静脉的“v”)可以被压花并提供抓地力。在一些实施方案中,所述闩锁可被着色或做标记(例如,以区分动脉侧和静脉侧)。

对于每个闩锁1014示出了两个系绳1016,但是更多或更少的系绳1016也是可能的。系绳1016可以经配置以有助于闩锁1014与夹子1018之间的相互作用(例如,在锁定位置将闩锁1014朝着夹子1018弹性地拉动)。系绳1016可以经配置以使得闩锁1014耦合到装置1000,从而不会丢失。系绳1016可以经配置以使得闩锁1014可以与装置1000的其他特征整体地形成。当导管被定位在夹子1018下方并且闩锁1014与夹子1018接合时,系绳1016可以有助于通过使导管与防护物1002的壁摩擦接合来固定导管。闩锁1014和夹子1018以及任选的系绳1016一起可以形成锁定机构。

图20bi是装置1000的俯视图。图20bii是装置1000的另一俯视图。防护物1002的上表面1003或顶部至少是部分透明的,这在图20aii、20bi和20d中最佳地示出。防护物1002的其他部分可以至少部分地透明和/或提供类似透明的效果。例如,通气口1004可以没有材料,因此是透明的。通气口1004和/或防护物1002的其他部分之间的空间例如可以包括光学透明材料。再次参考图20aiii,上表面的表面变化1020可以在约100nm与约500nm之间(例如,约100nm、约150nm、约200nm、约250nm、约300nm、约350nm、约400nm、约在450nm、约500nm之间、介于这些值之间的范围等等)。提供至少部分透明性的表面变化1020可以根据上表面103的材料而变化。上表面1003优选地是足够透明的,以使得可以通过其看到脐带残端或其他剖解结构。在一些实施例中,如果可以在不移除装置1000的情况下读取导管标记,则表面可以被认为是适当透明的。例如,用户可以定期地(例如,每小时一次、每两小时一次、每三小时一次、每四小时一次、每六小时一次、每八小时一次、每十二小时一次、每十八小时一次、每天一次、介于这些值之间的范围等等)检查导管标记(例如,表示插入深度的标尺样的标记)以进行检查导管是否已在受试者体内移动。可以记录此类标记的读数。在一些实施例中,如果可以通过可以诊断注射、出血、脐炎的方式可视化下面的剖解结构,则可以认为该表面是适当透明的。在一些实施例中,通气口1004可以提供可视化。上表面1003优选地基本上平坦的(例如,平坦的或非圆形的),例如,使得透明度基本上不会基于视角而变化。平坦的上表面1003可以减小或最小化光学折射。平坦的上表面1003可以通过防护物1002增加可视性或最大化可视性。在一些实施方案中,防护物1002可以弯曲以策略性地折射光和/或光学放大防护物1002内的区域(例如,类似于透镜)。防护物1002的透明部分的所选材料和厚度经配置以允许通过防护物1002进行可视化。防护物1002的旨在透视的部分可以比装置1000的其他部分更透明。在其中模制装置1000的实施方案中,可以在防护物1002的旨在透视的部分中对模具进行更多的抛光,并且在装置1000的其他区域中可以对模具进行较少的抛光。这种抛光差异可以有助于用于生产装置1000的工具的制造(例如减少步骤,增加产量)和/或寿命。

在一些实施例中,可以至少部分地基于最大化上表面1003的面积并且因此最大化可见窗口的尺寸来确定装置1000的尺寸。另一个考虑因素可以是使防护物1002的侧壁成角度并调整通气口1004的尺寸,以使通气口1004的通孔在垂直方向(例如,如图20bii中最佳所示)和/或水平方向(例如,如图20e中最佳所示)暴露。如果防护物1002是模制的,则开口的底部的尺寸可以大于上表面1003的尺寸。可以至少部分地基于预期用途确定开口的底部的尺寸。例如,与早产儿的脐带残端一起使用的防护物1002可具有约0.5cm2和约4cm2之间(例如,约0.5cm2、约1cm2、约1.5cm2、约2cm2、约2.5cm2、约3cm2、约3.5cm2、约4cm2、介于这些值之间的范围等等)的面积。较大的尺寸也是可能的,例如用于较大的婴儿或其他用途。在一些实施例中,开口的基座在任何方向上的尺寸高达为1cm。

如图20bii所示,闩锁机构与由狭槽1006限定的轴线成角度1022。角度1022可以在约0°(例如,与狭槽1006相对的锁定机构)和约180°(例如,包括狭槽1006或从狭槽1006沿周向方向稍微偏移一点)之间(例如,约0°、约15°、约30°、约45°、约60°、约90°、约120°、约150°、约180°、介于这些值之间的范围等等)。可以相对于装置1000的其他特征(例如,开口1008、凸缘1010、通气口1004)限定角度1022。在包括多个锁定机构的实施例中,锁定机构可以是镜像的(例如,具有相同的角度1022)。用于不同锁定机构的不同角度1022也是可能的。如图20g所示,成角度的锁定机构可以允许将条带放置在凸缘1010上,而不会受到锁定机构的干扰。

图20ci是在图20bii的圆20ci的区域中的装置1000的放大俯视图。上表面1003包括开口1008。狭槽1006从开口1008延伸。狭槽1006的宽度1024可以小于约1.2mm,更优选地小于约1mm,甚至更优选地小于约0.8mm。例如,3.5fr的脐带导管的外径约为1.17mm,因此具有宽度1024的狭槽通常可以抑制或防止导管意外地横穿狭槽1006。

开口1008经配置以允许脐带导管延伸穿过其中。图20ai-20d中示出且在图20c中最清楚地看到的开口1008包括第一弓形部分1008a和第二弓形部分1008b。形状可以描述为狗骨形、无穷大、数字8、连接的眼睛或其他描述性用语。第一弓形部分1008a和/或第二弓形部分1008b可具有在约0.3mm和约1mm之间(例如,约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1mm、介于这些值之间的范围等等)的半径1026。在使用两个导管的实施方案中(例如,如图3b中大体上所示),导管中的一个可以卡扣成配合在第一弓形部分1008a中,而导管中的另一个可以卡扣成配合在第二弓形部分1008b中。第一弓形部分1008a和第二弓形部分1008b的半径1026可以相同或不同。导管可以卡扣成配合在第一弓形部分1008a或第二弓形部分1008b中,和/或可以安置在第一弓形部分1008a与第二弓形部分1008b之间的相交处或接合处1008j中。相交处包括至少三个表面,其可以用作手指以将导管固持在适当的位置(例如,摩擦地)。其他形状也是可能的(例如,单个弓形部分、多于两个弓形部分、非弓形形状、多个向内延伸的指状物等)。

图20cii-20cviii是用于保护导管接口的装置的示例性放大俯视图。在图20cii,开口1008d包括第一弓形部分1008a和不同于第一弓形部分1008a的第二弓形部分1008b。例如,第一弓形部分1008a可以经配置以容纳5fr导管,第二弓形部分1008b可以经配置以容纳3.5fr导管,和/或导管可以安置在第一弓形部分1008a和第二弓形部分1008b之间的相交处或接合处1008j中。在图20ciii中,开口1008e包括第一弓形部分1008a、不同于第一弓形部分1008a的第二弓形部分1008b、以及不同于第一弓形部分1008a和第二弓形部分1008b的第三弓形部分1008c。例如,第一弓形部分1008a可经配置以容纳5fr导管,第二弓形部分1008b可经配置以容纳3.5fr导管,第三弓形部分1008c可经配置以容纳2.5fr导管,并且/或者导管可以安置在第一弓形部分1008a、第二弓形部分1008b和第三弓形部分1008c之间的相交处或接合处1008j中。

图20civ示出了可以牢固地容置两个不同尺寸的导管的开口1008f。开口1008f包括第一弓形部分1008a和第二弓形部分1008b。第一弓形部分1008a包括最接近狭槽1006的第一区域1008ai、第二区域1008aii和第三区域1008aiii,每个区域具有不同的尺寸。例如,第一区域1008ai可以经配置以容纳5fr导管,第二区域1008aii可以经配置以容纳3.5fr导管,并且第三区域1008aiii可以经配置以容纳2.5fr导管。第二弓形部分1008b包括最靠近狭槽1006的第一区域1008bi、第二区域1008bii和第三区域1008biii,每个区域具有不同的尺寸。例如,第一区域1008bi可以经配置以容纳5fr导管,第二区域1008bii可以经配置以容纳3.5fr导管,第三区域1008biii可以经配置以容纳2.5fr导管。第一弓形部分1008a和第二弓形部分1008b可以相同(例如,如图20civ所示)或不同(例如,第一弓形部分1008a可能基本上由区域1008ai,1008aii组成,第二弓形部分1008b可能基本上由区域1008bii,1008biii组成)。导管可安置在第一弓形部分1008a与第二弓形部分1008b之间的相交处或接合处1008j中。

图20cv示出了t形开口1008g,其包括第一多边形部分1008a、第二多边形部分1008b以及在第一多边形部分1008a和第二多边形部分1008b之间的接合处1008j。多边形部分1008a,1008b可以是矩形、正方形、三角形、六边形、八边形、梯形等(例如,考虑由于与狭槽1006或另一个多边形部分的相互作用而可能不存在的侧面)。多边形部分1008a,1008b可包括圆角。t形开口1008g可以如本文关于具有弓形部分(例如,不同尺寸的第三多边形部分等)的开口所述进行修改。多边形部分和弓形部分的组合是可能的。

图20cvi示出了开口1008h,其包括第一多边形部分1008a、第二多边形部分1008b以及在第一多边形部分1008a和第二多边形部分1008b之间的接合处1008j。多边形部分1008a,1008b的形状像平行四边形或菱形,具有小于90°角(例如,约15°、约30°、约45°、约60°、约75°、约89°、介于此类值之间的范围等等)的至少一个拐角。在一些实施方案中,可将导管拉向锐角拐角并通过摩擦至少部分地稳定。导管可以安置在第一多边形部分1008a与第二多边形部分1008b之间的相交处或接合处1008j中。

图20cvii示出了开口1008i,其包括第一多边形部分1008a、第二多边形部分1008b以及在第一多边形部分1008a和第二多边形部分1008b之间的接合处1008j。多边形部分1008a,1008b的形状像三角形,具有小于90°角(例如,约15°、约30°、约45°、约60°、约75°、约89°、介于这些值之间的范围等等)的至少一个拐角。在一些实施方案中,可将导管拉向锐角拐角并通过摩擦至少部分地稳定。导管可以安置在第一多边形部分1008a与第二多边形部分1008b之间的相交处或接合处1008j中。

图20cviii示出了以狭缝1008k为特征的开口,该狭缝是狭槽1006的延伸,例如至少部分地被毛边或其他材料包围。导管可以沿着狭槽1006滑动并进入狭缝1008k,并且毛边或其他材料可以提供摩擦以至少部分地稳定导管。本文所述的其他开口可包括毛边或其他材料。

图20d是装置1000的俯视图和后视图。图20d帮助示出了夹子1018的示例形状,其具有圆形的矩形外表面和较小的内表面,该较小的内表面经配置以允许导管至少部分地缠绕在外表面下方。在一些实施例中,内表面在所有方向上可以小于外表面,以允许导管在任何方向上至少部分地缠绕在外表面下方。在一些实施例中,内表面可以仅在某些方向上(例如,上和下,但不是侧面)小于外表面。例如,这样的布置可以引导导管在那些方向上至少部分地被缠绕在外表面下方,可以提供用于定位导管的底切和足够的材料以在夹子1018和防护物1002之间形成牢固的结合,并且/或者可以允许系绳1016基本上不受阻碍地延伸。除圆角矩形之外的形状也是可能的(例如,其他多边形或圆角多边形、弓形形状、其组合等)。夹子1018优选地包括具有经配置以与对应的闩锁1014的表面的形状相互作用的形状的表面(例如,平坦-平坦、弓形-弓形、成角度-成角度等等)。夹子1018的表面的尺寸可以确定为使得可以固定脐带导管(例如,在约2.5fr和约5fr之间)(例如,通过夹子1018的表面机械地和/或摩擦地抓住)和/或可以至少部分地缠绕在夹子1018上而不会扭结。夹子1018的某些形状(例如矩形)可以帮助能够在夹子1018周围拉动闩锁1014。夹子1018可以用来操纵装置1000。例如,夹子1018可以被捏在一起以提供狭槽1006的单手开口。夹子1018之间的空间可以比装置1000的其他部分(例如,靠近狭槽1006)更不容易变形。

图20e是装置1000的前视图。图20fi是装置1000的侧视图。图20fii是在图20fi的圆20fii的区域中装置1000的放大侧视图。装置1000包括穿过防护物1002延伸的通气口1004。例如,如本文所述,通气口1004延伸穿过防护物以允许流体(例如,空气)流入和流出防护物1002,这可以抑制或防止“生物圆顶”状效应。在一些实施例中,通气口1004中的一个或多个或全部可以被半透膜部分或完全覆盖。在图20ai-20fii所示的装置1000中,六个椭圆形的通气口1004绕防护物1002的周边延伸约180°。其他数量、形状、周向延伸和/或分布也是可能的。例如,防护物可包括1个通气口至30个通气口(例如1个通气口、2个通气口、3个通气口、4个通气口、5个通气口、6个通气口、7个通气口、8个通气口、9个通气口、10个通气口、12个通气口、15个通气口、20个通气口、25个通气口、30个通气口、介于这些值之间的范围等等)。根据大小,也可以使用30个以上的通气口。对于另一个示例,通气口1004可以绕防护物1002的周边延伸大于或小于180°。对于另一个示例,通气口1004可以包括不同的形状(例如,圆形、卵形、卵圆形、椭圆形、多边形、圆形多边形、其组合等)。没有尖角的形状可能更有利于某些成型工艺。对于另一示例,通气口1004可以均匀地分布或可以不均匀地分布(例如,在将防护物1002平分的平面的一侧上比在该平面的另一侧上可以有更多的通气口)。

如图20e和20fi中最佳所示,在图20ai-20fii所示的装置1000中,椭圆形的通气口1004的尺寸不同。远离凸缘1010的通气口1004比邻近凸缘1010的通气口1004更长。在一些实施例中,通气口1004可以具有相同的尺寸。在一些实施例中,装置1002可包括与凸缘1010周向对准的夹挤突起(例如,如图19a和19b中大体上所示)。在某些这样的实施例中,凸缘1010和夹挤突起之间的通气口1004可以比图20ai-20fii中所示的凸缘1010上方的通气口1004短。在一些实施例中,这些通气口1004可以被设计成有助于夹挤动作。通气口1004可以具有相同的长度和交错的高度(例如,以适应周围的结构)。通气口1004可以具有不同的长度和交错的高度(例如,以适应周围的结构)。在一些实施例中,通气口1004可有助于观察腔1001中的脐带残端和/或导管标记。在一些实施例中,狭槽1006的一侧上的通气口1004具有不同的形状、大小(例如,面积、长度、宽度)、开始高度、结束高度或其他参数(例如,以适应周围的结构),并且在狭槽1006的另一侧上的通气口1004基本上是狭槽1006的一侧上的通气口1004的镜像。如果装置1000是模制的,则优选从通气口1004去除毛边,以确保通气口1004能够提供流体连通。例如,毛边可小于约1mm,更优选小于约0.5mm,甚至更优选小于约0.3mm。

在一些实施例中,通气口1004具有在约0.25cm2和约3cm2之间(例如,约0.25cm2、约0.5cm2、约0.75cm2、约1cm2、约1.25cm2、约1.5cm2、约2cm2、约2.5cm2、约3cm2、介于这些值之间的范围等等)的组合表面积。通气口1004的组合表面积可以例如基于装置1000的尺寸而变化。在一些实施例中,通气口1004的组合表面积与防护物1002的表面积之比(例如,不包括诸如凸缘1010和夹子1018的突出特征)在约1:10至约1:2之间(例如,约1:10、约1:7、约1:5、约1:4、约1:3、约1:2、介于这些值之间的范围等等)。在一些实施例中,通气口1004的组合表面积占防护物1002的总表面积的百分比(例如,不包括诸如凸缘1010和夹子1018的突出特征)在约9%和约33%之间(例如,约9%、约14%、约17%、约20%、约25%、约33%、介于这些值之间的范围等等)。

与本文所述的某些其他通气口一样,通气口1004并未经配置以防止空气传播的碎屑、细菌等进入腔1001。装置1000放置在无菌区域中,任选地作为无菌套件的一部分,以及放置在新生儿重症监护病房,例如通常不会有大量的空气传播的碎屑、细菌等。在第一层,装置1000经配置以抑制或防止大物体,例如毯子、护士手指等刺激导管接口。例如,通气口1004可以足够大以抑制或防止生物圆顶效应,但是足够小以抑制或防止诸如毯子、护士手指等大物体接触导管接口和/或脐带残端。在尿布泄漏、护士打喷嚏等的情况下,可任选地将装置1000与导管断开并清洁或更换,然后可放置清洁的装置1000、新装置1000或另一保护装置。在一些实施例中,装置1000可以有利地容易地从导管上断开,例如以重新放置导管(例如,以考虑受试者的生长),并且容易地从导管上重新连接。在一些实施例中,例如,包括硅树脂的防护物1002,防护物1002对细菌的生长和/或迁移具有抵抗力,因此抑制或阻止了细菌沿着皮肤向防护物1002的腔1001迁移。在一些实施例中,防护物1002不包括添加的抗微生物剂。在一些实施例中,防护物1002包括添加的抗微生物剂(例如,氯己二烯、银盐等)。当导管接口在腔1001中时,防护物1002经配置以围绕导管接口并且与导管接口间隔开。防护物的部分不接触紧邻导管接口的区域,而是与导管接口间隔开一距离。在一些实施例中,该距离是至少0.5cm、至少1cm、至少2cm、高达约3cm或更大,这取决于例如接口和受试者。

装置1000包括从防护物1002横向向外延伸的两个凸缘1010。凸缘1010任选地在底侧上包括粘合剂和/或胶带。粘合剂或胶带的添加不会影响与装置1000的其他特征整体形成的凸缘1010的特性。凸缘1010优选地足够大以提供抑制或防止装置1000相对于受试者移动的表面积。凸缘在1010相对侧上可以帮助抑制或防止响应于多个方向上的力的运动。例如,一个凸缘1010可以通过在防护物1002上的向上的力而相对容易地移位,而一起提供相同粘合力的两个凸缘1010可以通过在处于相对侧上而更加抵抗这种力。在一些实施例中,装置1000包括两个凸缘1010,它们在周向间隔在约150°和约180°之间(例如,约150°、约160°、约170°、约180°、介于这些值之间的范围等等)。在一些实施例中,装置1000在凸缘1010之间不包括材料(例如,其他凸缘)。在一些实施例中,装置1000包括三个凸缘1010,其在周向上间隔在约75°和约120°之间(例如,约75°、约90°、约105°、约120°、介于这些值之间的范围等等)。例如,第三凸缘1010可以从狭槽1006横向向外延伸。这种凸缘1010可以包括狭槽1006的延伸部或者从狭槽1006沿周向稍微移位。对于另一示例,第三凸缘1010可以与狭槽1006相对地横向向外延伸。在一些实施例中,装置1000包括四个凸缘1010,它们在周向上间隔在约30°和约90°之间(例如,约30°、约45°、约60°、约75°、约90°、介于这些值之间的范围等等)。在一些实施例中,凸缘1010可包括从防护物1002径向向外延伸的唇缘,例如如图1中的基座40所示。这样的唇缘可以是完全或部分环形的。唇缘可包括多个环形特征。在一些实施例中,凸缘1010可包括纹理化的上表面,例如以增加用于与固定带相互作用的表面积。可以在成型期间(例如,作为模具的特征)和/或在成型之后(例如,通过蚀刻、切割等)添加纹理。

图20i是与受试者1072相互作用的示例装置1070的横截面图。该横截面是在装置1070的横向于受试者的边缘的下方截取的。装置1070包括相对较长且柔性的凸缘1074。凸缘1074经配置以缠绕在受试者1072的背部周围。在某些这样的实施例中,凸缘1074可以经配置以彼此相互作用(例如,诸如经由粘合剂、夹子、钩环紧固件、结、磁铁、它们的组合等彼此耦合),以将装置1070固定到受试者。可以彼此耦合的凸缘1074可以抑制或减少或防止在装置1070和受试者1072之间使用粘合剂。减少对皮肤使用粘合剂可以减少由于粘合剂,由于去除粘合剂和/或与粘合剂相关联的其他潜在问题而引起的皮肤刺激。在一些实施例中,一个凸缘1074(例如,凸缘1074a)可以长于另一个凸缘1074(例如,凸缘1074b)。在一些实施例中,凸缘1074的柔韧性允许凸缘在受试者的运动期间弯曲,受试者的运动包括呼吸和其他运动,这些运动可以改变脐带残端周围的尺寸和/或形状。在一些实施例中,装置1070可以包括单个凸缘1074,该单个凸缘具有第一端,该第一端耦合或经配置以耦合到防护物和/或从其伸出的突出部;以及第二端,耦合或经配置以耦合到防护物和/或从其伸出的突出部。

图20fiii是沿着图20d的20fiii-20fiii线截取的图20ai的装置1000的截面图。横截面是竖直且垂直于凸缘1010的主轴或平行于凸缘1010的短轴截取的。在一些实施例中,凸缘1010具有包括圆形上表面和平坦底表面的横截面轮廓,例如减速带或减速脊。圆形表面可以减少锐利的边缘,这可以使凸缘1010更软。

图20fiv和20fv示意性地示出了条带1050与凸缘相互作用的横截面侧视图。在图20fiv中,凸缘1010具有上面讨论的截面轮廓。条带1050能够邻接凸缘1010的大部分或全部上表面,使得条带1050与凸缘1010之间的间隙1052很小或被消除。相反,在图20fv中,凸缘1011(例如,不同装置或装置1000的修改版本的凸缘)具有正方形横截面轮廓。条带1050能够很好地邻接凸缘1011的上表面,但是在上表面的侧面产生大的间隙1052。因为条带没有在间隙1052处粘附,所以减小间隙1052可以减少粘附失效点,使得凸缘1010不太可能移动和/或提起。可以使用较小的力来产生合适的密封,因为可以通过较小的间隙1052来减小施加力,这可以为受试者提供更好的密封和/或更少的创伤。较小的间隙1052可减少细菌聚集部位。其他形状也可以提供较小的间隙,例如具有圆角的多边形(例如梯形)。

装置1000包括从凸缘1010向上延伸的锚固件1012。在将绷带、缝合线等放置在凸缘1010上的实施方案中,锚固件1012可以抑制或防止绷带、缝合线等在径向上从凸缘1010向外滑动。在一些实施例中,锚固件1012可以提供抓握点,以便通过杠杆方式移出凸缘1010,从而移出装置1000。

图20g是图20ai的装置1000的示例实施方案的俯视图。装置1000被定位成使闩锁1014背对尿布1062。条带1060的片段以头到脚的取向横穿凸缘1010附接,这是可能是条带桥装置的用户有利地熟悉的形状因数。这样的取向可以为用户提供使用空间或调节闩锁1014远离尿布1062。在一些实施方案中,装置1000可以例如相对于图20g旋转180°,例如所以通气口1004背对尿布1062。锚固件1012抑制或防止条带1060径向向外滑离,因为某些粘合剂不能很好地粘附到凸缘1010的某些材料上。锚固件1012可以这有助于引导用户将条带1060放置在靠近防护物1002的位置,这可以增加装置1000的稳定性,从而可以增加对脐带残端的保护。系绳1016或闩锁1014的形状和/或尺寸可以被确定为使得各条条带1060不会被系绳1016或闩锁1014遮挡,如缺乏重叠所见。各条条带1060优选地不遮挡防护物1002的上表面1003,这可以减少对脐带残端状况的可见性的干扰和/或对导管位置的可见性的干扰。如本文中所讨论的,装置1000可以与套件一起包装,该套件包括具有适当尺寸的多条胶带1060。在一些实施方案中,胶带条可以成一定角度(例如,遵循防护物1002的轮廓)。在某些这样的实施方案中,锚固件1012可以成角度以引导用户。

图20hi是在图20bii的圆20hi的区域中的装置1000的放大俯视图。图20bii中的圆20hi的区域包括闩锁1014、系绳1016和夹子1018。再次参考图20fi中,系绳1016之一可以具有在约0.5mm和约3mm之间(例如,约0.5mm、约1mm、约1.5mm、约2mm、约2.5mm、约3mm、介于这些值之间的范围等等)的厚度1028(例如,直径)。系绳1016之一可以具有在约0.5mm和约3mm之间(例如,约0.5mm、约1mm、约1.5mm、约2mm、约2.5mm、约3mm、介于这些值之间的范围等等)之间的宽度1030(例如直径)。系绳1016之一可以具有在约0.5mm和约3mm之间(例如,约0.5mm、约1mm、约1.5mm、约2mm、约2.5mm、约3mm、介于这些值之间的范围等等)之间的宽度1032(例如直径)。宽度1030、1032可以相同或不同。例如,不同的宽度可以提供不同的弹性,这可以在特定方向上偏置闩锁1014。图20hi的放大俯视图示出了夹子1018的尺寸差异,其可以允许与如本文所述的脐带导管相互作用。例如,夹子1018可以具有在约5mm和约10mm之间(例如,约5mm、约5.5mm、约6mm、约6.5mm、约7mm、约7.5mm、约8mm、约8.5mm、约9mm、约9.5mm、约10mm、介于这些值之间的范围等等)的横向宽度1034。

如果装置1000是模制的,则优选地从系绳1016和夹子1018去除毛边,以确保闩锁机构能够闩锁。例如,毛边可小于约1mm,更优选小于约0.5mm,甚至更优选小于约0.3mm。

图20hii是沿图20bii中的线20hii-20hii的装置1000的截面图。防护物1002的上表面1003的厚度在约0.3mm和约1mm之间(例如,约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1mm、介于这些值之间的范围等等)。不同的厚度可能适用于不同的材料。例如,某些材料可以开始失去大于一定厚度的足够的透明度。

图20hiii是在图20hii的圆20hiii的区域中装置1000的放大截面图。图20hiii提供了夹子1018的内表面和外表面之间的凹槽或区域的一些示例性尺寸。例如,夹子1018可具有在约1mm和约3mm之间(例如,约1mm、约1.5mm、约2mm、约2.5mm、约3mm、介于这些值之间的范围等等)的第一(例如,上部)凹槽厚度1038以及约0.3mm和约1mm之间(例如,约3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1mm、介于这些值之间的范围等等)的第二(例如,下部)凹槽厚度1040。不同的厚度1038、1040可在夹子1018的使用中提供灵活性。例如,导管可至少部分地缠绕在夹子1018下方,并且厚度1040可提供与导管的摩擦接合和/或导管可被至少部分地缠绕在夹子1018上,并且厚度1038可以提供闩锁相互作用,使得导管被固定在夹子1018与闩锁1014之间。在一些实施例中,厚度1038、1040可以基本相同。

系绳1016在基本上垂直于尺寸1030、1032的尺寸上具有厚度1031。系绳1016的尺寸会影响性能。例如,系绳1016的较厚的横截面面积(表明更多的材料)可以通过在夹子1018周围放置闩锁1014而使系绳1016拉伸时为导管保持提供增加的力。这种力不应太大而导致适当地拉伸系绳1016的力可能损坏和/或导致破坏装置1000的其他方面(例如,将装置1000从受试者身上拉离)。在一些实施例中,竖直尺寸1031小于横向尺寸1030、1032。横向尺寸1030、1032可以指示可用于与导管摩擦接合的表面积,从而提供更牢固的连接。当增加横向尺寸以保持横截面积以提供适当的保持力时,可以减小竖直尺寸1031。具有小于横向尺寸1030、1032的竖直尺寸1031的系绳1016可以显得平坦。扁平系绳1016可具有横向于较长侧的减小的弯曲半径,从而增加了与导管的摩擦接合,从而提供了更牢固的连接。弹性系绳1016的使用可以向具有不同尺寸的导管提供摩擦力。

较大的夹子1018可以例如更结实、更耐用和/或提供更多的表面积用于与导管相互作用。较小的夹子1018可例如允许更多数量的夹子1018。如本文所述,夹子1018的底切的尺寸和设计可影响导管固定和/或装置1000的性能。较大的底切可以例如允许较大的导管和/或导管的多个缠绕。较小的底切可以例如在夹子1018和防护物1002之间提供更牢固的连接。

底切可以在不同方向上相同或不同或甚至不存在。在一些实施例中,底切(例如,在夹子1018的底部上)可以经配置以容置直径在约2.5fr和约5fr之间的导管。在一些实施例中,底切(例如,在夹子1018的底部上)可以渐缩到一个点或小于2.5fr导管的直径(例如,小于约0.75mm)的宽度。这种底切可以提供抓握导管并牢固地固持导管的灵活性。在一些实施例中,底切(例如,在夹子1018的底部上)经配置以容置或装配一个导管、两个导管或缠绕在夹子1018下方两次的一个导管。在一些实施例中,底切(例如,在夹子1018的顶部上)经配置以容置或装配一个导管和突片1014的底部。由系绳1016施加到突片1014的力优选地不将导管扭结或压在夹子1018上。

在向上/向下方向上太厚的夹子1018会增加导管的弯曲角度,并可能冒着减小与导管的接触面积的风险,例如降低摩擦固定性。相对于上/下厚度在左/右方向上的宽度增加可以减小这种影响,例如在增加表面积接触的同时保持低的弯曲半径。

具有直的侧边缘的夹子1018可以帮助系绳1016被定位在夹子1018的任一侧上。具有直的侧边缘的夹子1018可以通过减少或消除底切并允许两件式模具来增加可制造性。具有直的侧边缘的夹子1018可以在夹子1018和防护物1002之间提供牢固的连接。具有直的侧边缘的夹子1018可以遵循装置1000的形状因数。直的侧边缘可以允许系绳1016被拉到夹子1018上方,而不干扰夹子1018。减小或消除这种干扰可以例如使闩锁1014更容易固定。直的侧边缘可促进用户对装置1000的整体处理。例如,与用一只手或两只手指(例如,拇指和食指)处理和/或握持具有圆形特征的装置1000相比,用一只手或两只手指(例如,拇指和食指)处理和/或握持具有平坦表面的装置1000会更容易。圆形特征可能会允许或导致手指滑动。直的侧边缘可通过在将装置1000围绕导管施加时加宽狭槽1006来促进夹子1018的夹挤以打开装置1000。

在一些实施例中,装置1000包括在上表面1003与夹子1018的底切之间的肩部1037。从上表面1003凹入底切可以抑制或防止定位在底切中的导管在上表面1003上方滑动。

图21a是装置1000和脐带导管60之间的示例性相互作用的俯视图和后视图。图21b是在装置1000和脐带导管60之间的图21a的示例性相互作用的俯视图和前视图。图21c是在装置1000和脐带导管60之间的图21a的示例性相互作用的俯视图。导管60延伸穿过开口1008,然后延伸到夹子1018的下方。闩锁1014耦合到夹子1018(不可见)。开口1008和夹子1018中的每一个和/或开口1008和夹子1018相结合可以抑制或防止导管60相对于脐带残端移动。如本文所述(例如,关于图22a-22j),导管60和夹子1018之间的其他相互作用也是可能的。

在一些实施方案中,定位装置1000的方法包括将脐带导管60定位成穿过狭槽1006,以使得脐带导管60延伸穿过开口1008。开口1008可以提供力以至少部分地保持脐带导管60在受试者中的位置。然后将脐带导管60至少部分地缠绕在夹子1018周围。闩锁1014任选地耦合到夹子1018。系绳1016的内表面与脐带导管60摩擦地接合并且使脐带导管60抵靠防护物1002的外表面。在该实施方案中,至少四个力起作用以保持脐带导管60的位置:(1)脐带导管60上围绕开口1008的部分;(2)脐带导管60上的夹子1018的底部底切;(3)系绳1016和脐带导管100上的防护物1002的外部。可以根据需要施加其他力,例如,通过在装置1000和一个或多个脐带导管60之间实现不同的相互作用。在一些实施例中,装置1000的某些部分(例如,夹子1018的底切、系绳1016的内表面、靠近夹子1018的防护物1002的外表面)可以包括经配置以增加与导管的摩擦的纹理化表面。可以在成型期间(例如,作为模具的特征)和/或在成型之后(例如,通过蚀刻、切割等)添加纹理。

图22a-22j示出了装置1000与一个或多个脐带导管60之间的示例性相互作用。在图22a中,导管60离开开口1008并且被包裹在夹子1018下方(例如,如图21a-21c所示)。在图22b中,导管60离开开口1008并且被包裹在夹子1018下方,然后完全围绕夹子1018。与图22a相比,该实施方案可以增加至少两个附加力:(4)脐带导管60上的夹子1018的顶部底切;(5)由系绳1016靠着脐带导管60下拉的闩锁1014。这种配置足以承受所有合理的测试力。图22c类似于图22b,除了导管60沿相反方向缠绕在夹子1018周围。不受任何特定理论的束缚,据信导管60改变方向的次数与可以施加到导管60的力有关(例如,在导管60的与装置1000相互作用的近侧的部分上拉动的力),而导管60不在受试者体内移动。

在包括多个夹子1018的实施例中,可以使用一个或多个夹子1018。在图22d中,导管60离开开口1008,并且被包裹在第一夹子1018a下方,然后被包裹在第二夹子1018b下方。在图22e中,导管60离开开口1008,并且被包裹在第一夹子1018a下方,然后被包裹在第二夹子1018b上方。在图22f中,导管60离开开口1008并且被包裹在第一夹子1018a下方,然后部分地围绕第一夹子1018a包裹,然后被包裹在第二夹子1018b下方。在图22g中,导管60离开开口1008并且被包裹在第一夹子1018a下方,然后部分地围绕第一夹子1018a包裹,然后包裹在第二夹子1018b下方。在图22h中,导管60离开开口1008,并且被包裹在第一夹子1018a下方,然后包裹在第二夹子1018b上方,然后部分地围绕第二夹子1018b包裹,然后包裹在第一夹子1018a上方。

在包括多个夹子1018以及使用多个导管60的实施方案的实施例中,每个夹子1018可以用于一个或多个不同的导管60。在图22i中,第一导管60a离开开口1008并被包裹在第一夹子1018a的下方,第二导管60b离开开口1008并被包裹在第二夹子1018b的下方(例如,每个夹子1018用于不同的导管60)。在图22j中,第一导管60a离开开口1008并被包裹在第一夹子1018a下方,然后在第二夹子1018b上方,并且第二导管60b离开开口1008并被包裹在第二夹子1018b下方,然后包裹在第一夹子1018a上方(例如,每个夹子1018用于每个导管60,或者导管60与多个夹子1018相互作用)。在图22k中,第一导管60a离开开口1008并被包裹在第一夹子1018a下方,并且第二导管60b离开开口1008并被包裹在第一夹子1018a下方(例如,相同的夹子1018a用于不同的导管60和第二夹子1018b未使用)。如本文所述,在一些实施例中,夹子1018的底部底切经配置以容置两个导管60。

在图22l中,第一导管60a离开开口1008并被包裹在第二夹子1018b的下方,第二导管60b离开开口1008并被包裹在第一夹子1018a的下方。与其他实施方案相比,导管60a,60b交叉,这可以为用户提供更多的空间来操纵导管60a,60b。在图22m中,第一导管60a离开开口1008并且被包裹在第二夹子1018b下方,然后完全围绕第二夹子1018b,并且第二导管60b离开开口1008并且被包裹在第一夹子1018a下方,然后完全围绕第一夹子1018a。图22m的实施方案对于使用两个导管60a,60b的固定可以是优选的。

在使用多个导管60的实施方案中,导管可与开口1008的特定部分相互作用,例如,如本文所述卡扣成弓形部分。

图22n是哺乳动物脐带残端2200的示意性俯视图。残端2200包括第一动脉端口2202、第二动脉端口2204和静脉端口2206。在一些实施方案中,在静脉端口2206中使用单个脐带导管60。在一些实施方案中,在第一动脉端口2202或第二动脉端口2204中使用单个脐带导管60。在一些实施方案中,在静脉端口2206中使用第一脐带导管60,并且在第一动脉端口2202或第二动脉端口2204中使用第二脐带导管60。在一些实施方案中,在第一动脉端口2202中使用第一脐带导管60,在第二动脉端口2204中使用第二脐带导管。在一些实施方案中,在静脉端口2206中使用脐带导管60,在第一动脉端口2202中使用第二脐带导管60,并且在第二动脉端口2204中使用第三脐带导管60。在使用单个导管60的实施方案中,可以使用例如图22a-22h中所示的实施方案。在使用多个导管60的实施方案中,可以使用图22i-22m所示的实施方案。

图23a是用于保护导管接口的另一示例性装置2300的俯视图和前视图。装置2300可以包括装置1000和/或本文描述的其他装置的特征。例如,装置2300包括上表面2303,该上表面2303具有类似于图20cvi的开口1008h的开口2308。装置2300还包括防护物2302、通气口2304、狭槽2306、凸缘2310、锚固件2312和夹子2318。凸缘2310包括用于将条带放置在凸缘2310上方的轨道。轨道的一侧至少部分地由锚固件2312界定。装置2300包括带子2340,带子2340包括紧固件2342,该紧固件2342经配置以装配到开口2344中。通气口2304可以包括开口2344。

图23b-23e示出了与导管60相互作用的装置2300的示例性实施方案。图23b是俯视图;图23c是后视图;图23d是侧视图;图23e是前视图。如图23b中最佳所示,导管60离开开口2308。导管60可被偏置到开口2308的一侧,这可增加开口2308和导管60的接合,和/或可将导管60导向特定的夹子2318。开口2308可在与脐带残端平行的出口点处提供摩擦。在离开开口2308之后,导管60朝向装置2300的底部改变方向。如图23c中最佳可见,导管60缠绕在夹子2318中的底切下方,第二次改变方向。

导管60可以任选地固定在带子2340下方。如图23b-23d所示,导管60可以定位在带子2340和防护物2302之间。紧固件2342可以任选地插入开口2344中。带子2340可以变形以容置不同尺寸的导管60、导管60的多个绕组等。带子2340和防护物2302摩擦地接合导管60。更宽的带子2340可以提供更多的摩擦接合。在一些实施例中,带子2340的宽度与紧固件2342的尺寸无关。带子的材料特性被特别选择以实现希望的功能,例如如本文中关于诸如抗拉强度、伸长能力、表面摩擦、折射率和灭菌后的变化率的性质所描述的。

在一些实施例中,装置2300可以包括多种材料。例如,防护物2302和凸缘2310可以包括第一材料,并且夹子2318、带子2340和紧固件2342可以包括与第一材料不同的第二材料。第二材料可以比第一材料更刚性。在某些这样的实施例中,开口2344的柔性和紧固件2342的刚性可以通过使开口2344变形来帮助将紧固件2342插入到开口2344中。夹子2318可以是刚性的(例如,与防护物2302相比),可以在围绕夹子2318拉动导管60时帮助固定导管60。第一材料和第二材料可以通过两次注射成型,耦合方法(例如,焊接、热熔、粘合剂)等而接合。

再次参考图23a,装置2300的某些部分可以是不同的颜色。例如,诸如蓝色的第一颜色可以指示与静脉导管的相互作用,而诸如橙色或红色的第二颜色可以指示与动脉导管的相互作用。可以将颜色整合到材料中和/或在形成装置之后施加颜色(例如,通过贴花、油漆、染料等)。

图24a是用于保护导管接口的另一示例性装置2400的俯视图、后视图和侧视图。装置2400包括夹子2402,夹子2402具有用于固定导管60的侧底切。导管60离开开口,这可以在出口点处提供大致或基本平行于脐带残端的摩擦。在离开开口之后,导管60朝向装置2400的底部改变方向。导管60延伸穿过夹子2402的一侧的第一底切,在夹子2402下方,第二次改变方向,然后穿过在夹子2402的第二侧上的第二底切。装置2400可包括系绳和闩锁。例如,系绳可沿周向延伸。

图24b是用于保护导管接口的另一示例性装置2410的俯视图、后视图和侧视图。装置2410包括具有底部底切的夹子2412。底切可大致成形为钩形。再次参照夹子940,底切腔可经配置以摩擦地接合导管60。图24b中所示的装置2410包括四个夹子2412。超过一个夹子2412可用于固定单个导管60。

图24c是用于保护导管接口的另一示例性装置2420的俯视图、后视图和侧视图。装置2420包括经配置以围绕导管60定位以固定导管60的卡扣件2422。卡扣件2422可以包括允许卡扣件2422由用户打开和关闭的刚性或半刚性材料。卡扣件2422可包括顺应性材料,该顺应性材料在导管周围顺应以增加表面积并因此增加摩擦以更有效地固定导管。

图24d是用于保护导管接口的另一示例性装置2430的俯视图、后视图和侧视图。装置2430包括夹子2432,该夹子2432具有经配置以接受塞子2434的开口。导管60可以被放置在夹子2432的底切下方。该底切可以被大致成形为钩形。塞子2434(例如包括锚固到防护物的电缆并且包括用于更容易抓握的结)可以被卡扣到夹子2432的开口中。塞子2434可以抑制导管60从夹子2432移出。塞子2434可以与导管60摩擦地接合。在一些实施例中,夹子2432是模块化的,并且经配置以定位在通气口中,从而提供了关于夹子2432的定位的灵活性。

图24e是用于保护导管接口的另一示例性装置2440的俯视图、后视图和侧视图。装置2440包括具有两个刚性或半刚性特征的夹子2442,在两个刚性或半刚性特征之间具有内部开口。可以将导管60放置在内部开口中,然后放置在夹子2442的一部分下方。可以将带子2444放置在夹子2442的周围以固定并拧紧接合处,从而至少部分地封闭内部开口。带子2444可以是弹性的或纵向刚性的。带子2444可以耦合到装置2440或与装置2440分离。

图24f是用于保护导管接口的另一示例性装置2450的俯视图、后视图和侧视图。装置2450与装置2300共享某些特征。装置2450包括带子2452,带子2452包括塞子2454,塞子2454经配置以可装入通气口2456。与其中带子2342与凸缘2310沿周向对齐的装置2300相比,带子2452不与凸缘2458在周向上对齐。如果凸缘2458没有被带子2452遮挡,则用于将装置2450固定到受试者的条带可以更容易地定位在凸缘2458上。与其中开口2344具有与通气口2304不同的尺寸和形状的装置2300相比,靠近带子2452的通气口2456经配置以接合塞子2454。将开口集成到通气口2456中可以使制造更容易,例如,因为产生的孔更少并且会产生更少的小孔,每个孔都会带来困难。

图24g是用于保护导管接口的另一示例性装置2460的俯视图、后视图和侧视图。装置2460包括夹子2462。夹子2462任选地包括在顶侧和/或底侧上的底切。底切可大致成形为钩形。夹子2462可包括夹子1018的特征。装置2460还包括系绳2466和耦合的闩锁2464。闩锁2464包括突片2465,其经配置以与夹子2462的顶部中的底切和/或在捆扎位置中放置在夹子2462和闩锁2464之间的导管相互作用。闩锁2464包括圆形开口以辅助其抓握。其他抓握增强特征也是可能的(例如,突起1015)。

装置2400、2410、2420、2430、2440、2450、2460的特征可以适用于本文所述的其他装置,反之亦然,本文描述的其他装置的特征可以适用于装置2400、2410、2420、2430、2440、2450、2460。例如,装置1000可以包括具有侧底切的夹子2402、夹子2432和塞子2434、突片2465等等。

图25a是示例性装置2500的俯视图、前视图和侧视图,该示例性装置2500用于在导管接口被该装置保护的同时将受试者定位在俯卧位置。装置2500包括用于受试者的头部和躯干的第一衬垫区域2502和用于受试者的腹部的第二衬垫区域2504。衬垫区域2502、2504可以合并,和/或可以为离散的身体部位(例如,臀部、腿等)提供更多的衬垫区域。装置2500包括经配置以容置导管接口保护装置的开口2506。开口2506可以是通孔或腔。在一些实施例中,开口2506的尺寸设置成容置本文所述的装置。例如,开口2506可以具有进入衬垫区域2504中的在约1cm和约10cm之间(例如,约1cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、介于这些值之间的范围等等)的深度。对于另一个示例,开口2506可以具有在约0.5cm和约10cm之间(例如,约0.5cm、约1cm、约1.5cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、介于这些值之间的范围等等)的直径。装置2500可包括一个或多个通道,其被配置用于将导管从腔2506引导至装置2500的侧向表面和/或相对表面。装置2500可包括或可不包括经配置以缠绕在受试者背部周围的带子2510。在一些实施方案中,带子2510可以经配置以与其自身相互作用(例如,每个端部例如通过粘合剂、夹子、钩环紧固件、扣环、结、棘轮、磁铁、维可牢尼龙搭扣(velcro)、其组合等)而被耦合到另一端。带子2510可以将装置2500固定到患者,以确保导管接口保护装置在开口2506内保持被保护。装置2500允许用户将受试者定位在俯卧位置(腹部向下),同时减轻对被固定的脐带导管的作用力和应力。这可以降低导管移位的风险,同时仍然保护插入部位(例如,免受床上的细菌的影响)。

图25b是在导管接口被装置保护的同时用于将受试者定位在俯卧位置的另一示例装置2520的俯视图。装置2520包括用于受试者的头部和躯干的第一衬垫区域2522和用于受试者的腹部的第二衬垫区域2524。与更矩形的装置2500的第一衬垫区域2502相比,装置2520的第一衬垫区域2522更圆。与更椭圆形的装置2500的第二衬垫区域2504相比,装置2520的第一衬垫区域2522更矩形。第一衬垫区域2522和/或第二衬垫区域2524的其他形状也是可能的。衬垫区域2522、2524可以合并,和/或可以为离散的身体部位(例如,臀部、腿等)提供更多的衬垫区域。装置2520包括经配置以容置导管接口保护装置的开口2526。开口2526可以是通孔或腔。在一些实施例中,开口2526的尺寸被确定为容置本文所述的装置。例如,开口2526到衬垫区域2524中的深度可以在约1cm和约10cm之间(例如,约1cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm,、约9cm、约10cm、介于这些值之间的范围等等)。又例如,开口2526的直径可以在约0.5cm和约10cm之间(例如,约0.5cm、约1cm、约1.5cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、介于这些值之间的范围等等)。装置2520可包括一个或多个通道,其被配置用于将导管从腔2526引导至装置2520的横向表面和/或相对表面。装置2520可包括带子(例如,类似于带子2510)。装置2520允许用户将受试者置于俯卧位置(腹部向下),同时减轻对固定的脐带导管的作用力和应力。这可以降低导管移位的风险,同时仍然保护插入部位(例如,免于床上的细菌的影响)。

图25c是又一示例性装置2540的俯视图,该装置用于在导管接口受到装置保护的同时将受试者定位在俯卧位置。装置2540包括用于受试者的头部和躯干的第一衬垫区域2542和用于受试者的腹部的第二衬垫区域2544。第一衬垫区域2542可以与第二衬垫区域2542分离或不连续。在某些这样的实施方案中,在使用或存储期间,第一衬垫区域2542可以通过系绳或以其他方式耦合或可耦合到第二衬垫区域2542。与更矩形的装置2500的第一衬垫区域2502相比,装置2540的第一衬垫区域2542具有更圆的一侧和大体上平坦的另一侧,形成d形。与更椭圆形的装置2500的第二衬垫区域2504相比,装置2540的第一衬垫区域2542更圆(例如,甜甜圈形)。第一衬垫区域2542和/或第二衬垫区域2544的其他形状也是可能的。可以为不连续的身体部位(例如,臀部、腿部等)提供更多的衬垫区域。这样的衬垫区域可以与第一衬垫区域2542和/或第二衬垫区域2544一体或分开。装置2540包括经配置以容置导管接口保护装置的开口2546。开口2546可以是通孔或腔。在一些实施例中,开口2546的尺寸设置成容置本文所述的装置。例如,开口2546可具有到衬垫区域2544中的在约1cm和约10cm之间(例如,约1cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、介于这些值之间的范围等等)的的深度。对于另一个示例,开口2546可以具有在约0.5cm和约10cm之间(例如,约0.5cm、约1cm、约1.5cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、介于这些值之间的范围等等)的直径。装置2540可包括一个或多个通道,其被配置用于将导管从腔2546引导到装置2540的横向表面和/或相对表面。装置2540允许用户将受试者定位在俯卧位置(腹部向下),同时减轻对固定脐带导管的作用力和应力。这可以降低导管移位的风险,同时仍然保护插入部位(例如,免于床上的细菌的影响)。包括多个部件的装置2540可以适应各种身体形状、大小、重量和/或年龄,例如不假设头部和躯干之间具有一定距离。包括多个部件的装置2540可以允许基于受试者定制,例如,针对长度、宽度、厚度和/或开口2546的存在、尺寸和/或类型选择的第一衬垫区域2542和第二衬垫区域2544中的每一个。包括多个部件的装置2540可以使制造更容易,例如使得第一衬垫区域2542和第二衬垫区域2544中的每一个具有不同的长度、宽度和/或厚度。

图26a是用于保护导管接口的装置(例如装置1000)的单独的基座结构2600的俯视图、前视图和侧视图。基座结构2600包括经配置以在导管接口保护装置的凸缘下方的翼部2602。基座结构2600包括孔2604,使得导管接口保护装置的腔可以围绕脐带残端定位。基座结构2600任选地包括狭槽2606,例如用于包括狭槽的导管接口保护装置,尽管缺少狭槽2606的基座结构2600可以与包括狭槽的导管接口保护装置一起使用。基座结构2600包括在翼部2602的第一侧上的第一唇缘2608和任选地在翼部2602的与第一侧相反的第二侧上的第二唇缘2609。第一唇缘2608可以包括向内延伸以增强与凸缘的相互作用的肩部。基座结构2600可以包括带子2610,带缘2610可以经配置以彼此相互作用(例如,诸如经由粘合剂、夹子、钩环紧固件、扣环、结、棘轮、维可牢尼龙搭扣、其组合等而彼此耦合)。基座结构2600的底侧可以包括粘合剂。该粘合剂可以是水胶体或硅树脂基的,例如以在延长的时间段内减少或最小化皮肤刺激。

图26b是图26a的单独的基座结构2600和用于保护导管接口的兼容装置1000的分解俯视图和后视图。在使用中,将基座结构2600定位成使得孔2604围绕脐带残端,优选地所以翼部2602位于中间外侧。装置1000然后与导管相互作用,例如,如本文所述,并且凸缘1010在翼部2602上滑动并与唇缘2608接触。图26c是与兼容装置1000相互作用以保护导管接口的图26a的分开的基座结构2600的俯视图和后视图。在包括第二唇缘2609的实施例中,装置1000可以卡扣经过第二唇缘2609进入基座结构2600。耦合基座结构2600和装置1000的其他方法也是可能的。例如,基座结构2600和装置1000中的一个可以包括突起,而基座结构2600和装置1000中的另一个可以包括互补的孔口,基座结构2600和装置1000中的一个可以包括凹槽,而基本结构2600和装置1000中的另一个可以包括互补的轨、互补的螺纹(例如,围绕防护物1002和围绕孔2604)、搭扣配合、摩擦配合、带子、其组合等。在一些实施例中,基座结构2600可以与装置1000的修改版本相互作用(例如,不具有凸缘1010,具有较小的凸缘)。在一些实施方案中,基座结构2600和装置1000两者的接触表面可以由互补的配合特征(例如,夹子、钩环紧固件、磁体、维可牢尼龙搭扣、其组合等)构成。如果需要的话,可以将条带放置在凸缘1010和翼部2602上。基座结构2600可以在需要时固定装置1000,并且允许用户在需要时容易地移动装置1000而无需从受试者去除粘合剂(例如,位于凸缘1010上的条带)。去除和重新施加粘合剂可引起皮肤刺激,因此去除该步骤可有利地减少皮肤刺激和/或使用户能够在需要时更频繁地去除和重新放置装置1000,而不必担心由这种去除引起的皮肤刺激。容易解耦并重新耦合到装置1000的基座结构2600可以允许用户使用装置1000来临时固定导管以在射线照相下进行可视化,这可以减少或消除在导管位置已经确认之前缝合导管的需要。在射线照相下可视化位置之后,用户可以在需要时移除装置1000以重新放置导管,然后用缝合线固定导管,然后将装置1000重新施加到基座结构2600上以固定导管。基座结构2600与装置1000分开允许用户根据需要任选地不使用单独的基座结构2600(例如,使用本文所述的装置1000(例如,将条带粘贴在凸缘1010上))。本文公开的装置的各种组件可以是低变应原性的,包括例如基座结构2600或其一部分(例如,其皮肤接触表面)。在一些实施例中,本文公开的装置的一个或多个部分不含或基本上不含乳胶、粘合剂和/或其他潜在的皮肤刺激物。

图27a是示例套件2700的俯视图,该套件包括用于保护导管接口的装置。图27a示出了装置1000,但是其他装置也是可能的。在一些实施例中,可以对整个套件2700进行消毒,以使装置1000和套件2700的其他组件是无菌的,直到固定到受试者上为止。套件2700可包括用于将装置1000固定在套件2700中的突片2702(例如,用于定位在装置1000的凸缘上方和/或周围)。套件2700可包括粘合剂2704(例如,水胶体粘合剂、基于硅树脂的粘合剂等)和胶带2706。在一些实施例中,套件2700可包括卡2701,其上附着有粘合剂2704和/或胶带2706,用于剥离和马上使用(例如,没有额外的粘合剂背衬)。可以将粘合剂2704施加到受试者,然后可以将装置1000放置在粘合剂2704上方,然后可以将胶带2706放置在装置1000上方。可以确定粘合剂2704和胶带2706的尺寸以与装置1000相互作用,可以提高使用便利性和/或使使用装置1000的护理标准化。

图27b是包括用于保护导管接口的装置的另一示例套件2750的俯视图。图27b示出了装置1000,但是其他装置也是可能的。在一些实施例中,可以对整个套件2750进行消毒,以使装置1000和套件2750的其他组件是无菌的,直到固定到受试者上为止。套件2750可包括托盘2751(例如,热成型托盘),该托盘2751经配置以容纳某些组件的孔眼2752。套件2750可以包括粘合剂2754(例如,水胶体粘合剂、基于硅树脂的粘合剂等)和胶带2756。在一些实施例中,在一些实施例中,套件2750可以包括托盘2751,粘合剂2754和/或胶带2756附着在其上,以用于剥离并马上使用(例如,无需额外的粘合剂背衬)。可以将粘合剂2754施加到受试者,然后可以将装置1000放置在粘合剂2754上方,然后可以将胶带2756放置在装置1000上方。可以确定粘合剂2704和胶带2756的尺寸,以便与装置1000相互作用,这可以改善使用装置的易用性和/或使使用装置1000的护理标准化。在一些实施例中,可以提供多种类型的胶带2756。例如,红色胶带2756r可被提供用于动脉侧,而蓝色胶带2756b可被提供用于静脉侧。套件2750的尺寸可以设置成在其中容置组件,例如具有在约2英寸和约8英寸之间(例如,约2英寸、约3英寸、约4英寸、约5英寸、约6英寸、约7英寸、约8英寸、介于这些值之间的范围等等)的长度、在约1英寸和约5英寸之间(例如,约1英寸约2英寸约3英寸约4英寸约5英寸介于这些值之间的范围等等)的宽度、和/或在约0.5in和约2英寸之间(例如,约0.5in、约1in、约1.5in、约2in、介于这些值之间的范围等等)的深度。套件2750可以包括围绕托盘2751的边缘密封的盖,以保持消毒直到该盖被剥离。盖可包括经配置以有助于剥离的突片或其他特征。更少的、更多的和/或替代的带子(包括非粘合带子)也是可能的,例如如关于图27c和27d所描述的。

图27c是粘合带子2756a,2756v的示例的俯视图。带子2756a包括指示动脉侧的标记,例如字母“a”和红色着色。带子2756v包括指示静脉侧的标记,例如字母“v”和蓝色着色。其他标记也是可能的。例如,带子2756a可以是整个红色的(例如,像条带2756r),带子2756v可以是整个蓝色的(例如,像带子2756b),等等。

图27d是粘合带子2757的另一个示例的俯视图。带子2757包括标记区域2758,使得用户可以添加指示动脉侧的标记,例如字母“a”,或添加指示静脉侧的标记,例如字母“v”,基于特定用途。在一些实施例中,标记区域2758包括可写表面。在一些实施例中,可以将贴纸或贴花放置在标记区域2758上。

图27e是示例性透气带子2760的俯视图。带子2760可以被包括为套件2700、2750的一部分。在放置导管接口保护装置之后,带子2760可以被固定在装置周围。例如,相对于装置1000,带子2760可以跨狭槽1008放置,例如减小狭槽1008的宽度。对于装置1000的另一示例,带子2760可以跨通气口1004放置,例如,在防护物1002的前部上,可保护接口免受浮动碎屑的影响。

本文所述的带子(例如,带子2756a,2756v,2756r,2756b,2757、2760)可以是非粘性的。例如,带子可经配置以机械地耦合到它们自身和/或另一组件(例如,装置、导管等)。

图28a是用于保护导管接口的装置的示例性测试设备2800的俯视图和侧视图。图28a中的装置是图24f的装置2450,但相同的测试设备2800可以用于本文描述的任何装置以及提供相同或相似功能的其他装置。测试设备2800包括基座2802,该装置以将装置固定至受试者的方式固定至基座2802,例如,使用条带跨接凸缘(例如,如图28a所示),使用粘性基座结构,等等。基座2802可以是平面的(例如,如图28a所示)、凹的、凸的、成角度的等等,这可以帮助模仿装置的预期环境。基座2802可以是刚性的(例如,如图28a所示)或柔性的,这可以帮助模仿装置的预期环境。导管60以该装置和导管60将与受试者相互作用的方式延伸穿过该装置并与该装置接合。例如,如图28a中所示并参考图24f,导管60从装置60的上表面上的开口延伸出,朝向后部,在夹子下方,在带子2452和防护物之间,并且具有与通气口2456接合的塞子2454。导管60耦合到测力计2806。导管60延伸通过测试端口2804。测试端口2804是相对于基座2802成固定角度的多个测试端口2804之一。端口2804以固定角度布置并且围绕装置延伸约180°,从一侧上大致平行于基座2802到与第一侧相反的第二侧上大致平行于基座2802。测试设备2800可包括端口2804,端口2804散布大于约180°(例如,约190°、约200°、约210°等),例如以模仿在具有凸腹的受试者上的潜在力。测试设备2800包括七个端口2804,尽管更多的端口2804或更少的端口2804也是可能的。例如,测试设备2800可以包括在约3个端口2804和约15个端口2804之间(例如,约3个端口、约5个端口、约6个端口、约7个端口、约8个端口、约9个端口、约12个端口、约15个端口、介于这些值之间的范围等等)。

测试设备2800可用于量化导管接口保护装置的导管拉力“失效力”。如图28a所示,使用测力计2806以固定角度将导管60拉紧通过端口2804,直到失效为止,该失效例如可以定义为导管60相对于接口移动5mm。可以将发生故障时的力与力极限进行比较(例如,在约0.5lb至约2lb之间(例如,0.5lb、1lb、,1.5lb、2lb、介于这些值之间的范围等等))。力极限可以基于用于该测试的特定端口2804的角度而变化。如果在端口2804之一,所有端口2804或端口的特定百分比(例如,大于50%、大于75%)上的相互作用成功,则可以在受试者上使用相互作用。

图28bi是用于保护导管接口的装置的另一示例性测试设备2810的俯视图和侧视图。图28bii是图28bi的测试设备2810的一部分的放大俯视图。测试设备2810可以包括与测试设备2800相同或相似的特征。测试设备2810包括用于控制相对湿度和/或温度的腔室2812,其可以允许在不同条件下测试装置。在图28bii中,可以通过腔室2812的透明盖看到该装置。相对湿度可以控制在约50%和约100%之间(例如,约50%约60%约70%约80%约90%约100%介于这些值之间的范围等等)。温度可以控制在约20℃和约40℃之间(例如,约20℃、约25℃、约30℃、约35℃、约40℃、介于这些值之间的范围等等)。例如,可以在80%相对湿度和37℃的温度下用腔室2812测试装置。在一些实施例中,腔室2812可用于测试其他条件,例如压力、气态环境(例如,富氧空气)等。

图28c是用于保护导管接口的装置的又一示例测试设备2820的俯视图和前视图。图28c中的装置是图24g的装置2456,但是相同的测试设备2820可以用于本文描述的任何装置以及提供相同或相似功能的其他装置。测试设备2820包括耦合到导管60的流体流动测试装置2822。该装置以该装置将被固定至受试者的方式被固定,例如使用跨凸缘的条带(例如,如图28c所示)、使用粘合剂基座结构等等。导管60以该装置和导管60将与受试者相互作用的方式延伸穿过该装置并与该装置接合。图28c示出了在装置下方使用一条条带来模拟脐带残端和脉管系统对导管60的影响。流体流动测试装置2822测量实现通过导管60的特定流体流速(例如约50%)所需的截止压力,以测试装置与导管60之间的相互作用是否阻碍流体通过导管60的流动。如果相互作用成功,则可以在受试者上使用该相互作用。

图29a是导管固定系统的前透视图、左透视图和俯视透视图。图29b是图29a的导管固定系统的后透视图、右透视图和仰视透视图。图29c是图29a的导管固定系统的前视正视图。图29d是图29a的导管固定系统的后视正视图。图29e是图29a的导管固定系统的俯视平面图。图29f是图29a的导管固定系统的仰视平面图。图29g是图29a的导管固定系统的右视正视图。图29h是图29a的导管固定系统的左视正视图。发明人已经为导管固定系统发明了一种新颖的、原始的和装饰性的设计,以下是导管固定系统的已经参考了附图的规格说明,附图构成说明书的一部分。在一些实施例中,要求保护的是导管固定系统的装饰性设计,如图所示和所述的(例如,相对于图29a-29h)。虚线部分和/或可以转换为虚线部分的实线仅显示未要求保护的主题,并且不构成要求保护的设计的一部分。

这里描述的保护装置可以经配置以当与该装置相互作用的导管被更换时而被更换。例如,脐带导管可约每周更换一次。在一些实施例中,本文描述的保护装置可以经配置以在每天一次和每月一次之间进行更换(例如,每天一次、每48小时一次、每72小时一次、每周一次、每两周一次、每月一次、介于这些值之间的范围等等)。

尽管已展示及描述特定实施例,但将理解,并不希翼将所主张的发明限于优选实施例,并且对于所属领域的技术人员显而易见的是,在不脱离所主张的发明的精神及范围的情况下做出各种改变及修改。因此,说明书及图式被认为是说明性的而非限制意义的。所主张的发明希翼涵盖替代例、修改及等效物。

尽管这里已经详细公开了一些示例实施例,但这已经通过示例的方式并且仅出于说明的目的而完成。前述实施例无意于限制所附权利要求的范围。发明人预期可以在不脱离权利要求书所限定的本发明的精神和范围的情况下对本发明进行各种替换、变更和修改。

虽然本文描述的装置可以用于脐带残端应用,但是该装置还可以或替代地用于其中导管延伸到受试者内的应用中,例如,持续时间比经皮手术更长。在某些此类应用中,装置可抑制导管在受试者体内的运动和/或保护插入部位。本文描述的装置或其变型的用途的示例可以包括:例如,外科手术线稳定、中间通路、引流管、颅内压监测、透析通路、进料管、结肠造口术袋、胸管、气管切开术管、气管切开术管和任何其他的安全和/或无菌连接将有利于固定和/或保护以一定角度(例如,垂直)从身体出来的线或管的用途。

尽管本发明易于进行各种修改和替代形式,但是其具体示例已经在附图中示出并且在本文中进行了详细描述。然而,应当理解,本发明不限于所公开的特定形式或方法,相反,本发明将覆盖落入所描述的实施例和所附权利要求的各种精神和范围内的所有修改、等同形式和替代形式。本文公开的任何方法不必以所叙述的顺序实行。本文公开的方法包括从业者采取的某些动作;但是,它们也可以包含这些操作的任何第三方说明,无论是明示还是暗示。例如,诸如“将导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子周围”的动作包括“指示将导管至少部分地包裹在导管接口保护装置的夹子周围”。本文公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“最多”、“至少”、“大于”、“小于”、“在...之间”之类的语言包括所列举的数字。诸如“约”或“近似”之类的术语之前的数字包括所列举的数字。例如,“约1lb”包括“1lb”。诸如“基本上”之类的术语之前的术语或短语包括所述的术语或短语。例如,“基本上平行”包括“平行”。

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